Intervention to Reduce Bisphenol A Exposure in Women
20 de febrero de 2018 actualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The purpose of this study is to determine whether a 3-week intervention reduces urinary Bisphenol A (BPA) in women with obesity
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is reduce BPA exposure in women.
The intervention is rooted in social cognitive theory, and is applied to environmental health.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
- California Polytechnic State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI >29.9
- Age 18-50 years
- Non-smoking
- English speaking
Exclusion Criteria:
- History of infertility
- Type 2 or Type 1 diabetes
- Cardiovascular disease, or any other metabolic disease/complication
- History of major psychiatric illness, drug abuse, or unsafe dieting practices
- History of bariatric surgery
- Pregnant women or women expecting or trying to become pregnant
- Participating in other studies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Email Only
Participants received weekly email about health and fitness education.
No face-to-face intervention, and not provided any other information about bisphenol exposure.
|
Participants received health and fitness education.
|
|
Experimental: Face-to-Face Meetings
Participants met with a counselor once per week for 3-weeks to reduce bisphenol exposure.
Intervention included same weekly email about health and fitness education as Email only group, and a weekly face-to-face meetings to reduce bisphenol exposures from food, cosmetics, and packaged products.
Women provided with bisphenol-free cosmetics, hygiene, and glass food/water containers.
|
Participants received health and fitness education, and a face-to-face 3-week intervention to reduce bisphenol exposure.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Urine BPA at 3-weeks
Periodo de tiempo: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPA measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Urine BPS and BPF at 3-weeks
Periodo de tiempo: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPS and BPF measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
|
Change from Baseline Weight at 3-weeks
Periodo de tiempo: Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in body weight measured at baseline and 3-weeks
|
Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Debbie Hart, Compliance/Information Officer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cal Poly 11/12/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No plan to share data in this pilot study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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