- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440307
Intervention to Reduce Bisphenol A Exposure in Women
20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The purpose of this study is to determine whether a 3-week intervention reduces urinary Bisphenol A (BPA) in women with obesity
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is reduce BPA exposure in women.
The intervention is rooted in social cognitive theory, and is applied to environmental health.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
- California Polytechnic State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI >29.9
- Age 18-50 years
- Non-smoking
- English speaking
Exclusion Criteria:
- History of infertility
- Type 2 or Type 1 diabetes
- Cardiovascular disease, or any other metabolic disease/complication
- History of major psychiatric illness, drug abuse, or unsafe dieting practices
- History of bariatric surgery
- Pregnant women or women expecting or trying to become pregnant
- Participating in other studies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Email Only
Participants received weekly email about health and fitness education.
No face-to-face intervention, and not provided any other information about bisphenol exposure.
|
Participants received health and fitness education.
|
Experimental: Face-to-Face Meetings
Participants met with a counselor once per week for 3-weeks to reduce bisphenol exposure.
Intervention included same weekly email about health and fitness education as Email only group, and a weekly face-to-face meetings to reduce bisphenol exposures from food, cosmetics, and packaged products.
Women provided with bisphenol-free cosmetics, hygiene, and glass food/water containers.
|
Participants received health and fitness education, and a face-to-face 3-week intervention to reduce bisphenol exposure.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from Baseline Urine BPA at 3-weeks
Prazo: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPA measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from Baseline Urine BPS and BPF at 3-weeks
Prazo: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPS and BPF measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change from Baseline Weight at 3-weeks
Prazo: Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in body weight measured at baseline and 3-weeks
|
Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Debbie Hart, Compliance/Information Officer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cal Poly 11/12/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No plan to share data in this pilot study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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