- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03440307
Intervention to Reduce Bisphenol A Exposure in Women
20 februari 2018 uppdaterad av: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The purpose of this study is to determine whether a 3-week intervention reduces urinary Bisphenol A (BPA) in women with obesity
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is reduce BPA exposure in women.
The intervention is rooted in social cognitive theory, and is applied to environmental health.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93405
- California Polytechnic State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI >29.9
- Age 18-50 years
- Non-smoking
- English speaking
Exclusion Criteria:
- History of infertility
- Type 2 or Type 1 diabetes
- Cardiovascular disease, or any other metabolic disease/complication
- History of major psychiatric illness, drug abuse, or unsafe dieting practices
- History of bariatric surgery
- Pregnant women or women expecting or trying to become pregnant
- Participating in other studies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Email Only
Participants received weekly email about health and fitness education.
No face-to-face intervention, and not provided any other information about bisphenol exposure.
|
Participants received health and fitness education.
|
Experimentell: Face-to-Face Meetings
Participants met with a counselor once per week for 3-weeks to reduce bisphenol exposure.
Intervention included same weekly email about health and fitness education as Email only group, and a weekly face-to-face meetings to reduce bisphenol exposures from food, cosmetics, and packaged products.
Women provided with bisphenol-free cosmetics, hygiene, and glass food/water containers.
|
Participants received health and fitness education, and a face-to-face 3-week intervention to reduce bisphenol exposure.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from Baseline Urine BPA at 3-weeks
Tidsram: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPA measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from Baseline Urine BPS and BPF at 3-weeks
Tidsram: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPS and BPF measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change from Baseline Weight at 3-weeks
Tidsram: Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in body weight measured at baseline and 3-weeks
|
Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Debbie Hart, Compliance/Information Officer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Första postat (Faktisk)
22 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cal Poly 11/12/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
No plan to share data in this pilot study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Miljöexponering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
Kliniska prövningar på Email Only
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekryteringAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | VentilationsfelFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanVägar för att avancera riktade och hjälpsamma samtal om allvarliga sjukdomar (PATH-SIC) ((PATH-SIC))Bröstcancer | Gynekologisk cancer | Bröstcancer | Mag-tarmcancer | Genitourinär cancerFörenta staterna
-
Vericel CorporationAvslutadOsteonekrosFörenta staterna
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekryteringMitral uppstötningar | Trikuspidal sjukdomItalien, Polen
-
Penn State UniversityHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHjärnskador | För tidig födselItalien
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadImmuniseringshastigheterFörenta staterna