Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervention to Reduce Bisphenol A Exposure in Women

20 februari 2018 bijgewerkt door: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The purpose of this study is to determine whether a 3-week intervention reduces urinary Bisphenol A (BPA) in women with obesity

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is reduce BPA exposure in women. The intervention is rooted in social cognitive theory, and is applied to environmental health.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93405
        • California Polytechnic State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI >29.9
  • Age 18-50 years
  • Non-smoking
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • History of infertility
  • Type 2 or Type 1 diabetes
  • Cardiovascular disease, or any other metabolic disease/complication
  • History of major psychiatric illness, drug abuse, or unsafe dieting practices
  • History of bariatric surgery
  • Pregnant women or women expecting or trying to become pregnant
  • Participating in other studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Email Only
Participants received weekly email about health and fitness education. No face-to-face intervention, and not provided any other information about bisphenol exposure.
Gedragsmatig: Email Only
Participants received health and fitness education.
Experimenteel: Face-to-Face Meetings
Participants met with a counselor once per week for 3-weeks to reduce bisphenol exposure. Intervention included same weekly email about health and fitness education as Email only group, and a weekly face-to-face meetings to reduce bisphenol exposures from food, cosmetics, and packaged products. Women provided with bisphenol-free cosmetics, hygiene, and glass food/water containers.
Gedragsmatig: Face-to-Face Meetings
Participants received health and fitness education, and a face-to-face 3-week intervention to reduce bisphenol exposure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline Urine BPA at 3-weeks
Tijdsspanne: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
Change in urinary BPA measured at baseline and 3-weeks
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline Urine BPS and BPF at 3-weeks
Tijdsspanne: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
Change in urinary BPS and BPF measured at baseline and 3-weeks
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
Change from Baseline Weight at 3-weeks
Tijdsspanne: Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
Change in body weight measured at baseline and 3-weeks
Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Debbie Hart, Compliance/Information Officer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cal Poly 11/12/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

No plan to share data in this pilot study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Email Only

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren