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iADAPT:疗养院抗精神病药的标签外使用

2014年3月28日 更新者:Jerry Gurwitz、University of Massachusetts, Worcester

研究人员建议评估 3 种不同方法的有效性,以促进循证审查指南在疗养院环境中的传播和采用。 具体来说,研究人员将采用医疗保健研究与质量局 (AHRQ) 开发的比较有效性研究 (CER) 审查产品,特别是与非典型抗精神病药物的标签外使用相关的产品,以提高它们在疗养院实践中的渗透率( NH) 设置。

研究人员提出以下具体目标:

目标 1:需求评估 对与 AHRQ 比较有效性研究总结指南 (CERSG) 相关的 NH 设置进行需求评估,该指南名为“非典型抗精神病药物的标签外使用”。 评估将确定:(a) 在 NH 环境中使用 AHRQ 非典型抗精神病药物 CERSG 的兴趣和障碍; (b) 影响 NHs 中非典型抗精神病药物使用的主要受众和利益相关者; (c) 将比较有效性研究产品整合到 NH 环境中的方法。

目标 2:工具包的制作 在需求评估的指导下,调查人员将制作一个工具包,其中包含针对 NH 环境中的主要受众和利益相关者量身定制的基于 CERSG 的产品。 基于 CERSG 的最终产品的目标受众将在目标 1 中确定,并且可能包括:(a) 设施领导 [NH 管理员、医疗主任、护理主任]; (b) 开处方者和顾问药剂师; (c) 护理人员[注册护士、执业执业护士和持证护士助理]。

目标 3:评估工具包的有效性 使用匹配的整群随机试验评估工具包和三种传播策略的有效性。 第一组的 NH 将仅收到工具包和材料的网络访问权限;第二组的 NHs 将收到工具包、网络访问、定期审计和向 NH 领导层提供抗精神病药物处方的反馈报告,以及根据 AHRQ 非典型抗精神病药物 CERSG 向处方者发送的传真教育信息;第三组中的 NH 将收到之前的项目以及面对面的学术详细信息。 评估的主要结果是 RE-AIM 评估领域(范围、功效、采用、实施和维护)。调查人员还将包括对非典型抗精神病药物使用的设施级变化的评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Rocky Hill、Connecticut、美国、06067
        • Qualidigm

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意参与的康涅狄格州 Qualidigm 附属疗养院设施。

本研究的参与者将包括参与疗养院的居民和雇员或这些疗养院内的居民。 该研究人群的所有成员都将年满 18 岁。

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Arm 1. Toolkit only with Web Access
该分支机构中的 NH 将仅收到工具包和材料的网络访问权限。
该部门的 NHs 将收到一封信,宣布在设施内和 Qualidigm 网站上在线提供非典型抗精神病药物工具包。 这封信将由 Qualidigm 发送给 NH 管理员、护理主任和每个设施的医疗主任。 它将声明该工具包旨在为 NH 员工(包括开处方者、领导、护理人员和患者家属)提供有关非典型抗精神病药物在 NH 环境中的使用、风险和成本的信息。
有源比较器:Arm 2.工具包、审计/反馈、教育
第二组的 NH 将收到工具包、网络访问、定期审计和向 NH 领导层提供的抗精神病药物处方反馈报告,以及根据 AHRQ 非典型抗精神病药物 CERSG 向处方者发送的传真教育信息。
向医疗保健专业人员提供有关其绩效的数据(审计和反馈)可能有助于改进他们的实践。 当临床医生事先同意审查他们的实践时,它会更有效。 我们将使用由 AM Hamer 开发的“医疗补助利用报告”的改编版。 该报告将显示 NH 当前的非典型抗精神病药物处方率,与州和国家水平的比较,以及有关来自 AHRQ 非典型抗精神病药物 CERSG 的非典型抗精神病药物的摘要证据的信息。 报告将每 4 个月发送给随机分配到中等强度组的设施的 NH 管理员、护理主任和医疗主任。
有源比较器:第 3 臂。以上所有加上学术细节
第三组中的 NH 将收到之前的项目以及面对面的学术详细信息。
该组将收到分发给中等强度组家庭的相同信息、工具包、信件以及审计和反馈报告。 此外,一位在非典型抗精神病药物药理学和沟通技巧方面受过专门培训的药剂师教育工作者将安排两次访问 NH。 根据 AHRQ CER 审查产品改编,工作人员将获得有关 NH 中抗精神病药物使用的最新、公正的信息。 教育者将向每个利益相关者提供有针对性的信息,这些信息涉及在 NH 环境中使用非典型抗精神病药物治疗的决策制定中的作用。 在 12 个月的干预期间,每个 NH 将接受最多两次访问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标 1 需求评估——描述对使用 AHRQ 非典型抗精神病药 CERSG 的兴趣和障碍
大体时间:4-8 个月
目标 1 - 对与 AHRQ 比较有效性研究摘要指南 (CERSG) 相关的 NH 设置进行需求评估,该指南名为“非典型抗精神病药物的标签外使用”。 评估将确定:(a) 对使用 AHRQ 非典型抗精神病药 CERSG 的兴趣和障碍; (b) 影响 NHs 中非典型抗精神病药物使用的主要受众和利益相关者; (c) 将比较有效性研究产品整合到 NH 环境中的方法
4-8 个月
目标 1 需求评估——描述影响 NHs 中非典型抗精神病药物使用的主要受众和利益相关者
大体时间:4-8 个月
目标 1 - 对与 AHRQ 比较有效性研究摘要指南 (CERSG) 相关的 NH 设置进行需求评估,该指南名为“非典型抗精神病药物的标签外使用”。 评估将确定:(a) 对使用 AHRQ 非典型抗精神病药 CERSG 的兴趣和障碍; (b) 影响 NHs 中非典型抗精神病药物使用的主要受众和利益相关者; (c) 将比较有效性研究产品整合到 NH 环境中的方法。
4-8 个月
目标 1 需求评估 - 描述将比较有效性研究产品整合到 NH 环境中的方法
大体时间:4-8 个月
目标 1 - 对与 AHRQ 比较有效性研究摘要指南 (CERSG) 相关的 NH 设置进行需求评估,该指南名为“非典型抗精神病药物的标签外使用”。 评估将确定:(a) 对使用 AHRQ 非典型抗精神病药 CERSG 的兴趣和障碍; (b) 影响 NHs 中非典型抗精神病药物使用的主要受众和利益相关者; (c) 将比较有效性研究产品整合到 NH 环境中的方法。
4-8 个月
目标 2 - 在需求评估的指导下,我们将制作一个工具包,其中包含针对 NH 环境中的主要受众和利益相关者量身定制的基于 CERSG 的产品。
大体时间:9-12 个月
目标 2 - 在需求评估的指导下,我们将制作一个工具包,其中包含针对 NH 环境中的主要受众和利益相关者量身定制的基于 CERSG 的产品。 基于 CERSG 的最终产品的目标将在目标 1 中确定,并且可能包括:(a) 设施领导 [NH 管理员、医疗主任、护理主任]; (b) 开处方者和顾问药剂师; (c) 护理人员 [注册护士、执业执业护士和注册护士助理],以及 (d) 居民和家庭。
9-12 个月
目标 3 - 使用匹配的整群随机试验评估工具包和三种传播策略的有效性
大体时间:31-36 个月
目标 3 - 使用匹配的整群随机试验评估工具包和三种传播策略的有效性。 评估的主要成果是 RE-AIM 评估领域(范围、功效、采用、实施和维护)。
31-36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerry H Gurwitz, MD、UMass Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月3日

首次发布 (估计)

2011年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月28日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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