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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03440307
Intervention to Reduce Bisphenol A Exposure in Women
20. Februar 2018 aktualisiert von: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The purpose of this study is to determine whether a 3-week intervention reduces urinary Bisphenol A (BPA) in women with obesity
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is reduce BPA exposure in women.
The intervention is rooted in social cognitive theory, and is applied to environmental health.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93405
- California Polytechnic State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI >29.9
- Age 18-50 years
- Non-smoking
- English speaking
Exclusion Criteria:
- History of infertility
- Type 2 or Type 1 diabetes
- Cardiovascular disease, or any other metabolic disease/complication
- History of major psychiatric illness, drug abuse, or unsafe dieting practices
- History of bariatric surgery
- Pregnant women or women expecting or trying to become pregnant
- Participating in other studies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Email Only
Participants received weekly email about health and fitness education.
No face-to-face intervention, and not provided any other information about bisphenol exposure.
|
Participants received health and fitness education.
|
Experimental: Face-to-Face Meetings
Participants met with a counselor once per week for 3-weeks to reduce bisphenol exposure.
Intervention included same weekly email about health and fitness education as Email only group, and a weekly face-to-face meetings to reduce bisphenol exposures from food, cosmetics, and packaged products.
Women provided with bisphenol-free cosmetics, hygiene, and glass food/water containers.
|
Participants received health and fitness education, and a face-to-face 3-week intervention to reduce bisphenol exposure.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change from Baseline Urine BPA at 3-weeks
Zeitfenster: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPA measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change from Baseline Urine BPS and BPF at 3-weeks
Zeitfenster: Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in urinary BPS and BPF measured at baseline and 3-weeks
|
Single urine overnight fasted sample at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change from Baseline Weight at 3-weeks
Zeitfenster: Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Change in body weight measured at baseline and 3-weeks
|
Overnight fasted weight at baseline (date of randomization) and 3-weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Debbie Hart, Compliance/Information Officer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cal Poly 11/12/2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
No plan to share data in this pilot study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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