兰索拉唑胶囊在中国健康志愿者体内的药代动力学研究

纳入标准：

• 年龄在 18 岁和 60 岁（包括两者）之间的健康成人受试者
• 男性（体重≥50kg）或女性（体重≥45kg）；受试者的体重指数在 19.0 和 26.0 之间（包括两者），计算为体重（公斤）/身高（平方米）。
• 受试者完全了解本次临床试验的目的、程序、益处和不良反应，自愿作出决定，并签署知情同意书，跟踪进展情况；
• 受试者能与研究者进行良好的沟通，遵守并按程序完成研究。

排除标准：

• 过去或现在有任何严重疾病病史的受试者，包括（但不限于）消化、心血管、呼吸、泌尿、肌肉骨骼、内分泌、精神病或神经、血液、免疫或代谢紊乱；
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应（包括药物过敏）；
• 在首次给药前的最后 14 天内服用非处方药 (OTC) 或处方药或维生素或任何传统药物产品。
• 对食物有特殊要求，不能坚持统一饮食或吞咽的受害者。
• 无法忍受静脉穿刺和/或血液恐惧症
• 滥用茶、咖啡和含咖啡因的饮料；或在首次给药前的最后 48 小时内服用含有咖啡因/呫吨的食物或饮料（如茶、咖啡、巧克力和可乐饮料）。
• 酗酒的习惯；或在筛选前的最后 6 个月内经常饮酒；或在首次给药前的最后 24 小时内摄入任何酒精产品。
• 最近 3 个月每天吸 5 支以上香烟的习惯，并且在样本采集期间难以戒烟的经常吸烟者。
• 首次给药前最后3个月献血或失血≥450mL；或计划在研究期间或研究结束后 3 个月内献血或献血。
• 在首次给药前的最后 48 小时内摄入任何酶修饰食物或饮料。
• 研究期间被检测出怀孕、哺乳或可能怀孕的女性；或受试者在研究期间拒绝采取非药物预防避孕措施。
• 在筛选前的最后 3 个月内滥用药物或服用药物。
• 筛选前3个月内参加过任何其他使用实验药物/医疗器械/诊断试剂的临床研究的受试者。
• 研究人员在筛选试验期间判断的具有临床意义的异常。
• 在酒精筛查、吸烟筛查或选定的滥用药物中确认呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）或梅毒阳性。
• 研究者判断的其他不纳入的原因。