减少瑞芬太尼相关并发症
2023年11月29日 更新者：Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital
通过限制靶控输注期间的最大血浆浓度减少瑞芬太尼相关并发症
本研究旨在评估降低靶控输注系统瑞芬太尼的最大血浆浓度目标对主要和次要副作用发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ho Geol Ryu, MD, PhD
- 电话号码：82-17-259-9173
- 邮箱：hogeol@gmail.com
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Chul-Woo Jung, MD PhD
- 邮箱：spss@dreamwiz.com
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首席研究员：
- Chul Woo Jung, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- ASA 1-3 级计划进行择期手术
排除标准：
- 神经系统或精神障碍史
- 不受控制的肺部或心血管疾病
- 阿片类药物不良反应史
- 吸毒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有限的
将最大血浆浓度目标限制为 9.8 ng/ml
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将最大血浆浓度限制在 9.8 ng/ml
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有源比较器：控制
使用 20 ng/ml 作为最大血浆浓度
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使用 20 ng/ml 作为最大血浆浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低血压较基线超过 25%
大体时间：在瑞芬太尼加载期间
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在瑞芬太尼加载期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月27日
首次发布 (估计的)
2009年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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