Picoprep®复方粉的药物使用结果调查
2022年1月14日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
本次调查的目的是确认接受 Picoprep® 清洁肠内容物以准备结肠镜检查和结直肠手术的患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Shibuya、Tokyo、日本
- Investigational site (there may be other sites in this country)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
准备接受结肠镜检查和结直肠手术的患者
描述
纳入标准：
使用 Picoprep® 清洁肠内容物以准备结肠镜检查和结直肠手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用 Picoprep® 进行肠道清洁的患者
给予匹可硫酸钠、氧化镁和柠檬酸的患者进行肠道清洁
|
口服液复方散剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠镜检查的肠道清洁评估
大体时间：给药后48小时
|
使用肠道清洁度评定量表评估大肠各部分
|
给药后48小时
|
|
结直肠手术的肠道清洁评估
大体时间：给药后48小时
|
使用肠道清洁度评定量表评估大肠各部分
|
给药后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月29日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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