Validation of Low Dose CT for Diagnosis of Lung Nodules
2022年8月12日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Validation of an Extremely Low Dose Computed Tomography Protocol for Diagnosing Lung Nodules in Children and Young Adults
The investigators have developed an extremely low dose computed tomography (CT) protocol that on preliminary testing has an effective dose in the range of two chest radiographs.
The investigators plan to test this exam in patients with known or suspected cancer undergoing clinically indicated chest CT.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Pediatric and young adult patients (ages 4 to <21 years)
- Known or suspected malignancy other than lymphoma
- Undergoing clinically indicated CT of the chest
Exclusion Criteria:
- Pregnancy identified by routine Department of Radiology verbal screening
- Prior enrollment in the same study (no patient will be enrolled more than once)
- Inability to provide consent and/or assent
- Lymphoma
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Study Group
Patients will receive both the clinically indicated and extremely low dose exams
|
Patients undergoing a clinically indicated chest CT will also undergo the extremely low dose CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Diagnostic performance of extremely low dose CT
大体时间：At time of imaging
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Sensitivity
|
At time of imaging
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月2日
研究完成 (实际的)
2021年9月7日
研究注册日期
首次提交
2018年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月20日
首次发布 (实际的)
2018年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月12日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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