CARE 项目：监狱释放时双相情感障碍的综合治疗依从性计划 - 公开试用
CARE 项目（重返社会时的社区治疗依从性）：出狱时双相情感障碍的综合治疗依从性计划 - 公开试验
该研究计划的目的是开发和试点 CARE（社区治疗依从性）计划，该计划是针对双相情感障碍 (BD) 被监禁者从监狱过渡到社区的辅助干预措施。
这个拟议项目的目的是确定这种新开发的干预措施对症状结果的可行性、可接受性和初步效果。
研究概览
详细说明
双相情感障碍 (BD) 是一种严重、致残且高度复发的疾病，在刑事司法系统中的比例过高。 BD 增加了囚犯出现多种不良后果的风险，包括情绪不稳定、自杀未遂、药物滥用复发和高重复监禁率。 尽管有这些严重的负面后果，但高达 70% 的 BD 囚犯在出狱后并未接受心理健康治疗。 重新进入社区后缺乏对 BD 的持续心理健康治疗是使不良后果风险长期存在的一个有力因素，而未经治疗的 BD 的后果（例如冲动、物质使用）可能会大大加剧建立稳定生活条件的困难（例如、适足住房、合法就业）重新进入社区。 因此，在这个脆弱的过渡期间，迫切需要采取干预措施来促进 BD 治疗的参与。
为此，本研究的主要目的是制定和建立社区治疗依从性 (CARE) 计划的可行性和可接受性。 CARE 是一种创新的干预措施，它将结合基于证据的认知行为、家庭和电话外展策略，以促进 BD 囚犯在重返社区期间的治疗参与并改善临床结果。 CARE 将包括 3 次个人会议和 1 次家庭会议，然后是释放后长达 6 个月的 11 次简短电话联系。 鉴于其强度适中、辅助性质、使用社区心理健康顾问以及使用电话管理进行释放后跟进，CARE 的设计着眼于社区实施。 它提出的行动机制（即增加价值观行动的一致性、加强社会支持以及与社区治疗服务的联系）进一步很好地匹配了重新进入个人的实际和临床需求。
本研究的目的是对 CARE 干预进行小型公开试验 (n=12)。 评估将在基线、发布前立即、发布后 4 周和发布后 24 周（治疗后）进行。 本研究将检查 CARE 的可行性和可接受性（例如，CARE 干预的采用、坚持和完成、对干预的满意度、对干预原则的理解）和本研究设计。 该研究还将检查治疗效果（在相关置信区间内）对结果（例如情绪症状）的影响。 将检查潜在机制的变化（即源自干预原则的价值-行动一致性）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
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Cranston、Rhode Island、美国、02920
- Rhode Island Department of Corrections
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Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- DSM-5 对双相 I、双相 II 或其他地方未分类的双相障碍的诊断
- 预计在 4-10 周内出狱
- 预计释放到 RI 内的任何位置或普罗维登斯 30 英里半径内的其他州的位置
- 年满 18 岁
- 愿意签署描述研究程序的知情同意书
排除标准：
- 当前精神症状的存在严重到足以保证与普通监狱人口隔离
- 足以阻止成功完成基线访谈的认知障碍。
- 在大声朗读同意书或评估工具时无法充分理解。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重新进入时的社区治疗依从性 (CARE)
CARE 将在出狱前 2 个月内开始，并会在重返监狱后持续 6 个月。 CARE 将包括： a) 与 CARE 辅导员的 3 次单独会议； b) 1 次可选的家庭/重要他人 (SO) 会议； c) 在释放后的前 6 个月内，与囚犯及其 SO 进行了 11 次简短（15-20 分钟）后续电话联系。 CARE 干预将结合现有干预措施（例如接受和承诺疗法）中的激励策略，以阐明价值观和目标，以增强社区治疗参与和行为改变的动机。 CARE 还将整合双相情感障碍心理教育和现有 BD 家庭干预模型（例如麦克马斯特家庭功能模型）的策略，旨在在这个脆弱的过渡时期改善围绕 BD 疾病管理的家庭沟通、社会支持和问题解决. |
在从监狱到社区的过渡期间，针对双相情感障碍的混合面对面和基于电话的辅助干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷-8 (CSQ-8)
大体时间：发布后24周
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干预措施可行性与可接受性。
总客户满意度问卷-8（CSQ-8）评分范围为8至32分，分数越高表示满意度越高。
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发布后24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状快速自评量表 (QIDS-SR)
大体时间：发布后24周
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抑郁症状严重程度。
QIDS-SR抑郁症状严重程度总分为0至27分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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发布后24周
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Altman 躁狂自评量表 (ASRM)
大体时间：发布后24周
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躁狂症状严重程度。
阿尔特曼躁狂自评量表（ASRM）躁狂症状严重程度总分范围为0至20分，分数越高表明躁狂症状越严重。
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发布后24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lauren Weinstock, PhD、Brown University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1806002090
- R34MH117198 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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