Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project CARE: комплексная программа соблюдения режима лечения биполярного расстройства во время освобождения из тюрьмы — открытое испытание

12 января 2026 г. обновлено: Brown University

Проект CARE (Соблюдение режима лечения при повторном поступлении): комплексная программа соблюдения режима лечения биполярного расстройства во время освобождения из тюрьмы — открытое испытание

Цель этой исследовательской программы состоит в том, чтобы разработать и опробовать программу CARE (Соблюдение режима лечения при повторном поступлении в общество), дополнительное вмешательство для заключенных с биполярным расстройством (БР), переходящих из тюрьмы в общество.

Цель этого предлагаемого проекта состоит в том, чтобы установить выполнимость, приемлемость и предварительное влияние этого недавно разработанного вмешательства на исходы симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биполярное расстройство (БР) — это серьезное, инвалидизирующее и часто повторяющееся заболевание, которое непропорционально широко представлено в системе уголовного правосудия. BD увеличивает риск нескольких неблагоприятных исходов для заключенных, включая нестабильность настроения, попытки самоубийства, рецидив употребления психоактивных веществ и высокий уровень повторного заключения. Несмотря на эти серьезные негативные последствия, до 70% заключенных с БР не получают психиатрической помощи после освобождения из тюрьмы. Неучастие в продолжающемся лечении психических заболеваний от БАР при возвращении в сообщество представляет собой один из мощных факторов, который увековечивает риск неблагоприятных исходов, а последствия невылеченного БАР (например, импульсивность, употребление психоактивных веществ) могут значительно усугубить трудности в создании стабильных условий жизни (например, , адекватное жилье, легальное трудоустройство) при повторном въезде в сообщество. Таким образом, существует острая необходимость в вмешательствах, чтобы облегчить участие в лечении БАР во время этого уязвимого перехода.

С этой целью основной целью данного исследования является разработка и установление осуществимости и приемлемости программы «Соблюдение режима лечения при повторном въезде» (CARE). CARE — это инновационное вмешательство, которое будет сочетать основанные на фактических данных когнитивно-поведенческие, семейные и телефонные стратегии для содействия вовлечению в лечение и улучшения клинических результатов для заключенных с БР в период возвращения в общество. CARE будет включать в себя 3 индивидуальных и 1 семейную сессию, за которыми последуют 11 кратких телефонных контактов на срок до 6 месяцев после релиза. Учитывая его умеренную интенсивность, дополнительный характер, использование местных консультантов по психическому здоровью и использование телефонных администраций для последующего наблюдения после освобождения, программа CARE была разработана с прицелом на реализацию в сообществе. Предложенные им механизмы действия (т. е. повышение согласованности ценностей и действий, усиление социальной поддержки и связь со службами лечения по месту жительства) также хорошо соответствуют практическим и клиническим потребностям возвращающихся людей.

Целью данного исследования является проведение небольшого открытого испытания (n=12) вмешательства CARE. Оценки будут проводиться на исходном уровне, непосредственно перед выпуском, через 4 недели после выпуска и через 24 недели после выпуска (после лечения). В этом исследовании будут изучены осуществимость и приемлемость CARE (например, использование, соблюдение и завершение вмешательства CARE, удовлетворенность вмешательством, понимание принципов вмешательства) и дизайн этого исследования. В этом исследовании также будет изучено влияние лечения (в пределах соответствующих доверительных интервалов) на результаты (например, симптомы настроения). Будут изучены изменения в потенциальных механизмах (т. е. согласованность ценностей и действий, вытекающая из принципов вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
        • Rhode Island Department of Corrections
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
        • Brown University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз DSM-5 биполярного расстройства I, биполярного расстройства II или биполярного расстройства, не классифицированного в других рубриках
  • Ожидается освобождение из тюрьмы в течение 4-10 недель
  • Ожидается выпуск в любом месте в пределах Род-Айленда или в местах в других штатах в радиусе 30 миль от Провиденса.
  • 18 лет и старше
  • Готовность подписать документ об информированном согласии, описывающий процедуры исследования

Критерий исключения:

  • Наличие текущих психиатрических симптомов, достаточно серьезных, чтобы оправдать отделение от общего контингента заключенных
  • Когнитивные нарушения, достаточные для того, чтобы помешать успешному завершению исходного интервью.
  • Неспособность понять достаточно хорошо, чтобы понять форму согласия или инструменты оценки, когда они зачитываются вслух.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приверженность при повторном въезде (CARE)

CARE начнется в течение 2 месяцев до освобождения из тюрьмы и будет продолжаться в течение 6 месяцев после возвращения. CARE будет состоять из: а) 3 индивидуальных занятий с консультантом CARE; б) 1 дополнительное семейное/важное другое (SO) занятие; и в) 11 кратких (15-20 минут) контрольных телефонных контактов с заключенными и их СО в течение первых 6 месяцев после освобождения.

Вмешательство CARE будет включать мотивационные стратегии из существующих вмешательств (например, терапия принятия и приверженности), чтобы прояснить ценности и цели для повышения мотивации для участия в лечении по месту жительства и изменения поведения. CARE также будет интегрировать психообразование при биполярном расстройстве и стратегии из существующих семейных моделей вмешательства при БАР (например, Макмастерская модель семейного функционирования), которые предназначены для улучшения семейного общения, социальной поддержки и решения проблем, связанных с лечением БАР в течение этого уязвимого переходного периода. .

Гибридное дополнительное вмешательство лично и по телефону при биполярном расстройстве при переходе из тюрьмы в общество.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: 24 недели после выпуска
Осуществимость и приемлемость вмешательства.
Общие баллы Опросника удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8) варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
24 недели после выпуска

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая оценка депрессивной симптоматики - Самоотчет (QIDS-SR)
Временное ограничение: 24 недели после выпуска
Степень тяжести депрессивных симптомов. Общие баллы QIDS-SR для оценки тяжести депрессивных симптомов варьируются от 0 до 27, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые депрессивные симптомы.
24 недели после выпуска
Шкала самооценки мании Альтмана (ASRM)
Временное ограничение: 24 недели после выхода
Степень тяжести маниакальных симптомов. Общий балл по Шкале самооценки мании Альтмана (ASRM) для оценки тяжести маниакальных симптомов варьируется от 0 до 20, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые симптомы мании.
24 недели после выхода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1806002090
  • R34MH117198 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться