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小时候的血源性骨髓炎成年后可复发数十年

2019年3月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon
据我们所知,除了镰状细胞病患者外,文献中几乎没有描述成年期复发的病例,并且没有描述成年期骨髓炎复发的流行病学、临床、实验室、放射学特征和管理。 这项回顾性多中心队列研究的目的:在法国,旨在描述 2003 年至 2015 年间儿童期获得性急性血源性骨髓炎复发的成年患者的流行病学、临床、实验室和放射学特征以及管理(描述第一次骨髓炎发作和第二次发作之间的时期特征、复发迹象的描述和复发治疗的描述)。 使用非比较描述性统计分析数据。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2003 年至 2015 年间儿童时期获得性血源性骨髓炎复发的成年患者(≥ 18 岁)。

描述

纳入标准:

  • 2003 年至 2015 年间儿童时期获得性血源性骨髓炎复发的成年患者(≥ 18 岁)。
  • 2 集之间的时间限制必须至少为 2 年
  • 16 岁之前有骨髓炎病史

排除标准:

  • 无法将信息提供给患者
  • 患者反对使用他们的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨髓炎患者的比例
大体时间:结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
人口描述
结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗失败率
大体时间:结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
治疗失败定义为局部临床和/或微生物学复发;和/或需要额外的手术;化脓性死亡
结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
导致感染的细菌率
大体时间:结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
细菌流行病学
结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
手术治疗率
大体时间:结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
手术类型说明
结果在随访结束时测量(通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月6日

研究完成 (实际的)

2016年4月6日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月29日

首次发布 (实际的)

2019年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月29日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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