Krwiopochodne zapalenie kości i szpiku w dzieciństwie może nawracać przez dziesiątki lat w wieku dorosłym
29 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Według naszej wiedzy, w literaturze opisano niewiele przypadków nawrotu w wieku dorosłym, z wyjątkiem pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, a nie opisano cech epidemiologicznych, klinicznych, laboratoryjnych, radiologicznych ani leczenia zapalenia kości i szpiku nawracającego w wieku dorosłym.
Celem tego retrospektywnego wieloośrodkowego badania kohortowego: we Francji jest opisanie epidemiologicznych, klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych cech oraz postępowania z dorosłymi pacjentami, u których w latach 2003-2015 wystąpił nawrót ostrego krwiopochodnego zapalenia kości i szpiku nabytego w dzieciństwie (opis charakterystyka okresu między pierwszym a drugim epizodem zapalenia kości i szpiku, opis oznak nawrotu choroby oraz opis leczenia zastosowanego w nawrocie).
Dane są analizowane za pomocą nieporównawczych statystyk opisowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), u których w latach 2003-2015 wystąpił nawrót krwiopochodnego zapalenia kości i szpiku nabytego w dzieciństwie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), u których w latach 2003-2015 wystąpił nawrót krwiopochodnego zapalenia kości i szpiku nabytego w dzieciństwie.
- granica czasowa między 2 epizodami musi wynosić co najmniej 2 lata
- poprzednik zapalenia kości i szpiku przed 16 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- nieumiejętność udzielenia informacji pacjentowi
- pacjentów sprzeciwia się wykorzystaniu ich danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pacjentów z zapaleniem kości i szpiku
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Opis populacji
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
ilość bakterii odpowiedzialnych za infekcję
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
epidemiologia bakteryjna
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
wskaźnik leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Opis rodzaju operacji
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0262
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .