Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hematogene osteomyelitis in de kindertijd kan op volwassen leeftijd tientallen jaren terugvallen

29 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Voor zover wij weten, worden in de literatuur weinig gevallen van terugval op volwassen leeftijd beschreven, behalve bij patiënten met sikkelcelziekte, en de epidemiologische, klinische, laboratorium-, radiologische kenmerken en de behandeling van terugval van osteomyelitis op volwassen leeftijd worden niet beschreven. Het doel van deze retrospectieve multicentrische cohortstudie: in Frankrijk is het beschrijven van de epidemiologische, klinische, laboratorium- en radiologische kenmerken en de behandeling van volwassen patiënten die tussen 2003-2015 een terugval hebben doorgemaakt van een acute hematogene osteomyelitis die is opgelopen in de kindertijd (beschrijving van karakterisering van de periode tussen de eerste episode van osteomyelitis en de tweede episode, beschrijving van tekenen van terugval en beschrijving van behandelingen die bij de terugval werden gebruikt). De gegevens worden geanalyseerd met niet-vergelijkende beschrijvende statistieken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die tussen 2003 en 2015 een recidief vertoonden van hematogene osteomyelitis opgelopen in de kindertijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die tussen 2003 en 2015 een recidief vertoonden van hematogene osteomyelitis opgelopen in de kindertijd.
  • de tijdslimiet tussen de 2 afleveringen moet minimaal 2 jaar zijn
  • antecedent van osteomyelitis vóór 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om de informatie aan de patiënt te geven
  • patiënten verzetten zich tegen het gebruik van hun gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met osteomyelitis
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Beschrijving van de bevolking
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage behandelingsfalen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
aantal bacteriën dat verantwoordelijk is voor infectie
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
bacteriële epidemiologie
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
snelheid van behandeling met chirurgie
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Beschrijving van het type operatie
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteomyelitis

3
Abonneren