- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898219
Hematogene osteomyelitis in de kindertijd kan op volwassen leeftijd tientallen jaren terugvallen
29 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Voor zover wij weten, worden in de literatuur weinig gevallen van terugval op volwassen leeftijd beschreven, behalve bij patiënten met sikkelcelziekte, en de epidemiologische, klinische, laboratorium-, radiologische kenmerken en de behandeling van terugval van osteomyelitis op volwassen leeftijd worden niet beschreven.
Het doel van deze retrospectieve multicentrische cohortstudie: in Frankrijk is het beschrijven van de epidemiologische, klinische, laboratorium- en radiologische kenmerken en de behandeling van volwassen patiënten die tussen 2003-2015 een terugval hebben doorgemaakt van een acute hematogene osteomyelitis die is opgelopen in de kindertijd (beschrijving van karakterisering van de periode tussen de eerste episode van osteomyelitis en de tweede episode, beschrijving van tekenen van terugval en beschrijving van behandelingen die bij de terugval werden gebruikt).
De gegevens worden geanalyseerd met niet-vergelijkende beschrijvende statistieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die tussen 2003 en 2015 een recidief vertoonden van hematogene osteomyelitis opgelopen in de kindertijd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die tussen 2003 en 2015 een recidief vertoonden van hematogene osteomyelitis opgelopen in de kindertijd.
- de tijdslimiet tussen de 2 afleveringen moet minimaal 2 jaar zijn
- antecedent van osteomyelitis vóór 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de informatie aan de patiënt te geven
- patiënten verzetten zich tegen het gebruik van hun gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten met osteomyelitis
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Beschrijving van de bevolking
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage behandelingsfalen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
aantal bacteriën dat verantwoordelijk is voor infectie
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
bacteriële epidemiologie
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
snelheid van behandeling met chirurgie
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Beschrijving van het type operatie
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0262
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteomyelitis
-
Seattle Children's HospitalMansoura University; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA; Hospital for... en andere medewerkersWervingChronische terugkerende multifocale osteomyelitis | Chronische niet-bacteriële osteomyelitisVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkWervingOsteomyelitis; WervelDenemarken
-
University of LouisvilleOsteo Science FoundationNog niet aan het wervenOsteomyelitis van de kaakVerenigde Staten
-
Asan Medical CenterVoltooidVertebrale osteomyelitisKorea, republiek van
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Cubist Pharmaceuticals LLCVoltooid
-
Nantes University HospitalVoltooidVertebrale osteomyelitis | SpondylodiscitisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidVertebrale osteomyelitisFrankrijk
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonWervingChronische terugkerende multifocale osteomyelitisVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidChronische terugkerende multifocale osteomyelitisFrankrijk