Hematogen osteomyelit i barndomen kan återfalla i dussintals år i vuxen ålder
29 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Såvitt vi vet är få fall av återfall i vuxen ålder beskrivna i litteraturen förutom hos patienter med sicklecellssjukdom och de epidemiologiska, kliniska, laboratoriemässiga, radiologiska egenskaperna och hanteringen av osteomyelit som återfaller i vuxen ålder beskrivs inte.
Syftet med denna retrospektiva multicentriska kohortstudie: i Frankrike är att beskriva de epidemiologiska, kliniska, laboratorie- och radiologiska egenskaperna och hanteringen av vuxna patienter som upplevde ett återfall mellan 2003-2015 av en akut hematogen osteomyelit förvärvad i barndomen (beskrivning av karakterisering av perioden mellan den första episoden av osteomyelit och den andra episoden, beskrivning av tecken på återfall och beskrivning av behandlingar som används vid återfallet).
Data analyseras med icke-jämförande deskriptiv statistik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥ 18 år) som uppvisade ett återfall mellan 2003-2015 av en hematogen osteomyelit förvärvad i barndomen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥ 18 år) som uppvisade ett återfall mellan 2003-2015 av en hematogen osteomyelit förvärvad i barndomen.
- tidsgränsen mellan de 2 avsnitten måste vara minst 2 år
- föregångare till osteomyelit före 16 år
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informationen till patienten
- patienter som motsätter sig användningen av deras data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter som har en osteomyelit
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivning av befolkningen
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för misslyckade behandlingar
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
andelen bakterier som är ansvariga för infektion
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
bakterieepidemiologi
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
hanteringsgrad med kirurgi
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivning av typ av operation
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
6 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
1 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0262
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .