L'osteomielite ematogena nell'infanzia può ricadere per decine di anni nell'età adulta
29 marzo 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
A nostra conoscenza, in letteratura sono descritti pochi casi di recidiva in età adulta eccetto nei pazienti con anemia falciforme e non sono descritte le caratteristiche epidemiologiche, cliniche, di laboratorio, radiologiche e la gestione dell'osteomielite recidivante in età adulta.
Lo scopo di questo studio di coorte multicentrico retrospettivo: in Francia è quello di descrivere le caratteristiche epidemiologiche, cliniche, di laboratorio e radiologiche e la gestione di pazienti adulti che hanno avuto una ricaduta tra il 2003-2015 di un'osteomielite ematogena acuta acquisita nell'infanzia (descrizione di caratterizzazione del periodo tra il primo episodio di osteomielite e il secondo episodio, descrizione dei segni di recidiva e descrizione dei trattamenti utilizzati nella ricaduta).
I dati sono analizzati con statistiche descrittive non comparative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (≥ 18 anni) che hanno presentato una recidiva tra il 2003 e il 2015 di un'osteomielite ematogena acquisita durante l'infanzia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni) che hanno presentato una recidiva tra il 2003 e il 2015 di un'osteomielite ematogena acquisita durante l'infanzia.
- il limite di tempo tra i 2 episodi deve essere di almeno 2 anni
- antecedente di osteomielite prima dei 16 anni
Criteri di esclusione:
- impossibilità di fornire le informazioni al paziente
- pazienti contrari all'uso dei loro dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti che hanno un osteomyelitis
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione della popolazione
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Il fallimento del trattamento è definito da recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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tasso di batteri responsabili dell'infezione
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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epidemiologia batterica
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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tasso di gestione con la chirurgia
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione del tipo di intervento chirurgico
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0262
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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