La osteomielitis hematógena en la infancia puede recaer decenas de años en la edad adulta
29 de marzo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Hasta donde sabemos, se describen pocos casos de recaída en la edad adulta en la literatura excepto en pacientes con enfermedad de células falciformes y no se describen las características epidemiológicas, clínicas, de laboratorio, radiológicas y el manejo de la osteomielitis recidivante en la edad adulta.
El objetivo de este estudio de cohorte multicéntrico retrospectivo: en Francia es describir las características epidemiológicas, clínicas, de laboratorio y radiológicas y el manejo de pacientes adultos que experimentaron una recaída entre 2003-2015 de una osteomielitis hematógena aguda adquirida en la infancia (descripción de caracterización del período entre el primer episodio de osteomielitis y el segundo episodio, descripción de signos de recaída y descripción de tratamientos utilizados en la recaída).
Los datos se analizan con estadística descriptiva no comparativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (≥ 18 años) que presentaron una recidiva entre 2003-2015 de una osteomielitis hematógena adquirida en la infancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años) que presentaron una recidiva entre 2003-2015 de una osteomielitis hematógena adquirida en la infancia.
- el límite de tiempo entre los 2 episodios debe ser de al menos 2 años
- antecedente de osteomielitis antes de los 16 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar la información al paciente
- pacientes que se oponen al uso de sus datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes con osteomielitis
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Descripción de la población
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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El fracaso del tratamiento se define por la recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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tasa de bacterias responsables de la infección
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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epidemiología bacteriana
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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tasa de manejo con cirugía
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Descripción del tipo de cirugía
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0262
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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