- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03898219
Hematogen osteomyelitt i barndommen kan få tilbakefall i flere titalls år i voksen alder
29. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Så vidt vi vet er få tilfeller av tilbakefall i voksen alder beskrevet i litteraturen bortsett fra hos pasienter med sigdcellesykdom og epidemiologiske, kliniske, laboratoriemessige, radiologiske trekk og behandling av tilbakefall av osteomyelitt i voksen alder er ikke beskrevet.
Målet med denne retrospektive multisentriske kohortstudien: i Frankrike er å beskrive de epidemiologiske, kliniske, laboratoriemessige og radiologiske egenskapene og behandlingen av voksne pasienter som opplevde et tilbakefall mellom 2003-2015 av en akutt hematogen osteomyelitt ervervet i barndommen (beskrivelse av karakterisering av perioden mellom første episode av osteomyelitt og andre episode, beskrivelse av tegn på tilbakefall og beskrivelse av behandlinger brukt ved tilbakefallet).
Dataene er analysert med ikke-komparativ beskrivende statistikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (≥ 18 år) som presenterte et tilbakefall mellom 2003-2015 av en hematogen osteomyelitt ervervet i barndommen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥ 18 år) som presenterte et tilbakefall mellom 2003-2015 av en hematogen osteomyelitt ervervet i barndommen.
- tidsgrensen mellom de 2 episodene må være minst 2 år
- antecedent av osteomyelitt før 16 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informasjonen til pasienten
- pasienter som er motstandere av bruken av dataene deres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheten av pasienter som har osteomyelitt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivelse av befolkningen
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for behandlingssvikt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt er definert av lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbakefall; og/eller behov for ytterligere kirurgi; død av septisk opprinnelse
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
rate av bakterier som er ansvarlige for infeksjon
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
bakteriell epidemiologi
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
behandlingsgrad med kirurgi
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivelse av type operasjon
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0262
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .