Hämatogene Osteomyelitis im Kindesalter kann im Erwachsenenalter Dutzende von Jahren zurückfallen
29. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Unseres Wissens sind wenige Fälle von Rückfällen im Erwachsenenalter in der Literatur beschrieben, außer bei Patienten mit Sichelzellanämie, und die epidemiologischen, klinischen, laborchemischen, radiologischen Merkmale und die Behandlung von Osteomyelitis im Erwachsenenalter werden nicht beschrieben.
Das Ziel dieser retrospektiven multizentrischen Kohortenstudie: in Frankreich ist es, die epidemiologischen, klinischen, labortechnischen und radiologischen Merkmale und das Management von erwachsenen Patienten zu beschreiben, die zwischen 2003 und 2015 einen Rückfall einer in der Kindheit erworbenen akuten hämatogenen Osteomyelitis erlitten haben (Beschreibung von Charakterisierung des Zeitraums zwischen der ersten Episode der Osteomyelitis und der zweiten Episode, Beschreibung der Anzeichen eines Rückfalls und Beschreibung der Behandlungen, die beim Rückfall angewendet wurden).
Die Daten werden mit nicht vergleichender deskriptiver Statistik analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die zwischen 2003 und 2015 einen Rückfall einer in der Kindheit erworbenen hämatogenen Osteomyelitis aufwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die zwischen 2003 und 2015 einen Rückfall einer in der Kindheit erworbenen hämatogenen Osteomyelitis aufwiesen.
- die zeitliche Begrenzung zwischen den 2 Episoden muss mindestens 2 Jahre betragen
- Vorläufer einer Osteomyelitis vor 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, dem Patienten die Informationen zu geben
- Patienten widersetzen sich der Verwendung ihrer Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate der Patienten, die an der Osteomyelitis leiden
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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Beschreibung der Bevölkerung
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Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des Behandlungsversagens
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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Therapieversagen wird durch lokales klinisches und/oder mikrobiologisches Rezidiv definiert; und/oder Notwendigkeit einer zusätzlichen Operation; Tod septischen Ursprungs
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Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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Rate der für die Infektion verantwortlichen Bakterien
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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bakterielle Epidemiologie
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Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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Verwaltungsrate mit Operation
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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Beschreibung der Art der Operation
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Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0262
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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