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精英运动员的压力性尿失禁

2019年7月4日 更新者:Telma Pires、University of Trás-os-Montes and Alto Douro

精英运动员的骨盆底肌肉训练和压力性尿失禁。临床试验

应用精英运动员的骨盆底肌肉训练 (PFMT) 方案。 他们会做4个月。 然后重新评估。

研究概览

详细说明

葡萄牙国家女排运动员通过会阴测量法、垫试验和国王健康问卷进行评估。 他们接受了为期 4 个月的骨盆底肌肉训练 (PFMT) 计划。 在此之后,他们将使用相同的测量仪器重新评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Trás-os-Montes E Alto Douro
      • Vila Real、Trás-os-Montes E Alto Douro、葡萄牙、5000-438
        • 招聘中
        • Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
        • 接触:
        • 接触:
          • UTAD
          • 电话号码:(+351) 259 350 000
        • 副研究员:
          • Patrícia Pires, MSc
        • 副研究员:
          • Helena Moreira, Dr
        • 副研究员:
          • Paulo Vicente, Dr
        • 副研究员:
          • Sara Viana, Dr
        • 副研究员:
          • Rui Viana, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 精英女运动员
  • 未生育
  • 排球队。

排除标准:

  • 无法感染 PFM,老年人
  • 盆腔器官脱垂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:骨盆底肌肉训练 (PFMT)
实验组将执行 4 个月的 PFMT
PFMT 是一项预防和治疗精英女运动员、排球队压力性尿失禁的练习方案
实验性的:焊盘测试
实验组和对照组将进行两次垫测试。 在评估开始时和 PFMT 后 4 个月。 修改垫测试,具有锻炼的耐久性(2h30min)
垫测试是用于量化尿液流失的标准化测试。 垫测试不是侵入性的,并且提供了一种简单、廉价和客观的尿液流失评估。
无干预:国王健康问卷
评估尿失禁对女性生活质量影响的国王健康问卷。 两组都将完成问卷。
无干预:会阴仪
两组都将在基线和 4 个月后进行会阴测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
垫测试(短期)
大体时间:2 小时 30 分钟
垫测试是用于量化尿液流失的标准化测试。
2 小时 30 分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
国王健康问卷 (KHQ)
大体时间:10分钟
构建是为了评估尿失禁对女性生活质量的影响,同时评估泌尿系统症状和严重程度的主观测量。 KHQ 由调查九个领域的 21 个项目组成,它评估受试者在 4 和 5 选项李克特量表上的一致性:一般健康认知(1 项)、失禁影响(1 项)、角色限制(2 项)、身体限制(2 项)、社交限制(2 项)、人际关系(3 项)、情绪(3 项)、睡眠和能量(2 项)和严重程度测量(5 项)。 此外,它还有一个独立的子量表,设计为症状严重程度量表,包含 11 个项目,测量泌尿系统症状的存在和严重程度(附录 5)。 KHQ 的得分从最低 0(最佳 QoL)到最高 100(最差 QoL),由每个领域和他们的全球得分进行评分。 独立分量表(症状严重程度量表)的分数以相同的方式计算。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月25日

初级完成 (实际的)

2019年4月25日

研究完成 (预期的)

2019年8月4日

研究注册日期

首次提交

2019年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月3日

首次发布 (实际的)

2019年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

尿失禁是一个公共卫生问题,我们必须采取干预措施和发表临床试验来预防和治疗尿失禁。 PFMT 是近期文献推荐的一线治疗。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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