Incontinenza urinaria da sforzo negli atleti d'élite
4 luglio 2019 aggiornato da: Telma Pires, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Allenamento muscolare del pavimento pelvico e incontinenza urinaria da sforzo negli atleti d'élite. Test clinico
È stato applicato un protocollo di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) negli atleti d'élite.
Lo faranno per 4 mesi.
Poi rivalutato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le atlete della nazionale portoghese di pallavolo femminile sono state valutate attraverso perineometria, pad-test e questionario sanitario Kings.
È stato insegnato loro un piano di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) da eseguire per 4 mesi.
Trascorso questo tempo saranno rivalutati con gli stessi strumenti di misura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trás-os-Montes E Alto Douro
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Vila Real, Trás-os-Montes E Alto Douro, Portogallo, 5000-438
- Reclutamento
- Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
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Contatto:
- Telma Pires, MSc
- Numero di telefono: (+351) 936 972 003
- Email: telmafilipapires@gmail.com
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Contatto:
- UTAD
- Numero di telefono: (+351) 259 350 000
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Sub-investigatore:
- Patrícia Pires, MSc
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Sub-investigatore:
- Helena Moreira, Dr
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Sub-investigatore:
- Paulo Vicente, Dr
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Sub-investigatore:
- Sara Viana, Dr
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Sub-investigatore:
- Rui Viana, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atlete d'élite
- Nullipare
- Squadra di pallavolo.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di contrarre la PFM, anziani
- Prolasso degli organi pelvici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT)
Il gruppo sperimentale eseguirà per 4 mesi un PFMT
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PFMT è un protocollo di esercizi per la prevenzione e il trattamento dell'incontinenza urinaria da stress nelle atlete di élite, squadra di pallavolo
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Sperimentale: Prova del tampone
Il gruppo sperimentale e di controllo eseguiranno il pad test due volte.
All'inizio della valutazione e 4 mesi dopo il PFMT.
Il pad test modificato, ha la durata di un allenamento (2h30min)
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Il pad test è un test standardizzato per quantificare la perdita di urina.
Il pad test non è invasivo e fornisce una valutazione facile, economica e obiettiva della perdita di urina.
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Nessun intervento: Questionario sulla salute dei re
Kings Health Questionnaire per valutare l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita delle donne.
Entrambi i gruppi completeranno il questionario.
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Nessun intervento: perineometro
Entrambi i gruppi eseguiranno la perineometria al basale e 4 mesi dopo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pad-test (a breve termine)
Lasso di tempo: 2 ore e 30 min
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Il pad test è un test standardizzato per quantificare la perdita di urina.
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2 ore e 30 min
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Kings Health (KHQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
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È stato costruito per valutare l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita delle donne, valutando anche i sintomi urinari e misure soggettive di gravità.
Il KHQ è composto da 21 item che indagano nove domini e valuta l'accordo dei soggetti su una scala Likert a 4 e 5 opzioni: percezioni generali sulla salute (1 item), impatto sull'incontinenza (1 item), limitazioni di ruolo (2 item), limitazioni fisiche (2 voci), limitazioni sociali (2 voci), relazioni personali (3 voci), emozioni (3 voci), sonno ed energia (2 voci) e misure di gravità (5 voci).
Inoltre, ha una sottoscala indipendente progettata come scala di gravità dei sintomi, che contiene 11 item, che misurano la presenza e la gravità dei sintomi urinari (Appendice 5).
Il KHQ ha ottenuto un punteggio da un minimo di 0 (migliore QoL) a un massimo di 100 (peggiore QoL), valutato da ogni dominio e dal loro punteggio globale.
I punteggi della sottoscala indipendente (Symptom Severity Scale) sono stati calcolati nello stesso modo.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Morkved S, Bo K. Effect of pelvic floor muscle training during pregnancy and after childbirth on prevention and treatment of urinary incontinence: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(4):299-310. doi: 10.1136/bjsports-2012-091758. Epub 2013 Jan 30.
- Da Roza T, de Araujo MP, Viana R, Viana S, Jorge RN, Bo K, Mascarenhas T. Pelvic floor muscle training to improve urinary incontinence in young, nulliparous sport students: a pilot study. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):1069-73. doi: 10.1007/s00192-012-1759-2. Epub 2012 May 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
4 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
L'incontinenza urinaria è un problema di salute pubblica, che dobbiamo combattere misure di intervento e la pubblicazione di studi clinici per prevenire e curare l'incontinenza urinaria.
Il PFMT è il trattamento di prima linea consigliato dalla letteratura recente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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