Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysiłkowe nietrzymanie moczu u elitarnych sportowców

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Telma Pires, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Trening mięśni dna miednicy i wysiłkowe nietrzymanie moczu u elitarnych sportowców. Badanie kliniczne

Zastosowano protokół treningu mięśni dna miednicy (PFMT) u wyczynowych sportowców. Będą to robić przez 4 miesiące. Następnie ponownie oceniony.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawodniczki reprezentacji Portugalii w piłce siatkowej kobiet zostały ocenione za pomocą perineometrii, testu padów i kwestionariusza zdrowotnego Kings. Nauczono ich planu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) do wykonania przez 4 miesiące. Po tym czasie zostaną ponownie ocenione tymi samymi przyrządami pomiarowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Trás-os-Montes E Alto Douro
      • Vila Real, Trás-os-Montes E Alto Douro, Portugalia, 5000-438
        • Rekrutacyjny
        • Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • UTAD
          • Numer telefonu: (+351) 259 350 000
        • Pod-śledczy:
          • Patrícia Pires, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Helena Moreira, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Paulo Vicente, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Sara Viana, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Rui Viana, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elitarne zawodniczki
  • nieródka
  • Drużyna siatkarska.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zawarcia umowy PFM, osoby starsze
  • Wypadanie narządów miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy (PFMT)
Grupa eksperymentalna przez 4 miesiące będzie wykonywała PFMT
Behawioralne: Trening mięśni dna miednicy (PFMT)
PFMT to protokół ćwiczeń do profilaktyki i leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u elitarnych zawodniczek, drużyny siatkówki
Eksperymentalny: Test podkładki
Grupa eksperymentalna i kontrolna wykonają dwukrotnie test elektrody. Na początku oceny i 4 miesiące po PFMT. Zmodyfikowany test padów, ma trwałość treningu (2h30min)
Test diagnostyczny: Test podkładki
Test wkładki to wystandaryzowany test służący do ilościowego określania utraty moczu. Test płatkowy jest nieinwazyjny i zapewnia łatwą, niedrogą i obiektywną ocenę utraty moczu.
Brak interwencji: Kwestionariusz Zdrowia Króla
Kings Health Questionnaire do oceny wpływu nietrzymania moczu na jakość życia kobiet. Obie grupy wypełnią ankietę.
Brak interwencji: perineometr
Obie grupy wykonają perineometrię na początku badania i 4 miesiące później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test padów (krótkoterminowy)
Ramy czasowe: 2 godziny 30 minut
Test padów jest wystandaryzowanym testem do ilościowego określania utraty moczu.
2 godziny 30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia króla (KHQ)
Ramy czasowe: 10 minut
Został skonstruowany w celu oceny wpływu nietrzymania moczu na jakość życia kobiet, oceny objawów ze strony układu moczowego oraz subiektywnych miar ich nasilenia. KHQ składa się z 21 pozycji badających dziewięć domen i ocenia zgodność badanych na 4- i 5-stopniowej skali Likerta: ogólna percepcja zdrowia (1 pozycja), wpływ nietrzymania moczu (1 pozycja), ograniczenia ról (2 pozycje), ograniczenia fizyczne (2 pozycje), ograniczenia społeczne (2 pozycje), relacje osobiste (3 pozycje), emocje (3 pozycje), sen i energia (2 pozycje) oraz miary dotkliwości (5 pozycji). Dodatkowo posiada niezależną podskalę o charakterze Skali Nasilenia Objawów, która zawiera 11 pozycji, mierzących obecność i nasilenie objawów ze strony układu moczowego (Załącznik 5). KHQ uzyskało od minimum 0 (najlepsza QoL) do maksymalnie 100 (najgorsza QoL), oceniane przez każdą domenę i ich globalny wynik. W ten sam sposób obliczono wyniki niezależnej podskali (Skala Nasilenia Objawów).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nietrzymanie moczu jest problemem zdrowia publicznego, któremu musimy przeciwdziałać, podejmując działania interwencyjne i publikując badania kliniczne w celu zapobiegania i leczenia nietrzymania moczu. PFMT jest leczeniem pierwszego rzutu zalecanym w najnowszej literaturze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj