Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová inkontinence moči u elitních sportovců

4. července 2019 aktualizováno: Telma Pires, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Trénink svalů pánevního dna a stresová inkontinence moči u vrcholových sportovců. Klinická studie

Byl aplikován protokol tréninku svalů pánevního dna (PFMT) u elitních sportovců. Budou to dělat 4 měsíce. Poté přehodnoceno.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sportovci portugalského národního ženského volejbalového týmu byli hodnoceni pomocí perineometrie, pad-testu a Kings zdravotního dotazníku. Naučili se plán tréninku svalů pánevního dna (PFMT) po dobu 4 měsíců. Po této době budou znovu vyhodnoceny stejnými měřicími přístroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Trás-os-Montes E Alto Douro
      • Vila Real, Trás-os-Montes E Alto Douro, Portugalsko, 5000-438
        • Nábor
        • Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • UTAD
          • Telefonní číslo: (+351) 259 350 000
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrícia Pires, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helena Moreira, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paulo Vicente, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara Viana, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rui Viana, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elitní atletky
  • Nuliparní
  • Volejbalový tým.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost uzavřít smlouvu s PFM, starší lidé
  • Výhřez pánevních orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink svalů pánevního dna (PFMT)
Experimentální skupina bude provádět po dobu 4 měsíců PFMT
Behaviorální: Trénink svalů pánevního dna (PFMT)
PFMT je protokol cvičení pro prevenci a léčbu stresové inkontinence moči u elitních atletek, volejbalového týmu
Experimentální: Test podložky
Experimentální a kontrolní skupina provede test vložky dvakrát. Na začátku hodnocení a 4 měsíce po PFMT. Upravený test podložky má výdrž tréninku (2h30min)
Diagnostický test: Test podložky
Pad test je standardizovaný test pro kvantifikaci ztráty moči. Test polštářku není invazivní a poskytuje snadné, levné a objektivní posouzení ztráty moči.
Žádný zásah: Kings Health Questionnaire
Kings Health Questionnaire k posouzení dopadu močové inkontinence na kvalitu života žen. Obě skupiny vyplní dotazník.
Žádný zásah: perineometr
Obě skupiny provedou perineometrii na začátku a 4 měsíce poté

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pad-test (krátkodobý)
Časové okno: 2 hodiny 30 min
Pad test je standardizovaný test pro kvantifikaci ztráty moči.
2 hodiny 30 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Časové okno: 10 minut
Byl zkonstruován za účelem posouzení dopadu močové inkontinence na kvalitu života žen, a to také hodnocením močových symptomů a subjektivních měřítek závažnosti. KHQ se skládá z 21 položek zkoumajících devět domén a hodnotí shodu subjektů na 4- a 5-možnostní Likertově škále: celkové vnímání zdraví (1 položka), dopad inkontinence (1 položka), omezení rolí (2 položky), fyzická omezení (2 položky), sociální omezení (2 položky), osobní vztahy (3 položky), emoce (3 položky), spánek a energie (2 položky) a míra závažnosti (5 položek). Navíc má nezávislou subškálu navrženou jako Symptom Severity Scale, která obsahuje 11 položek, měřících přítomnost a závažnost močových symptomů (Příloha 5). KHQ skórovalo od minima 0 (nejlepší QoL) do maximálně 100 (nejhorší QoL), skórovalo každou doménou a jejich globálním skóre. Skóre nezávislé subškály (Symptom Severity Scale) bylo vypočteno stejným způsobem.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

4. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Močová inkontinence je problémem veřejného zdraví, proti kterému musíme bojovat proti intervenčním opatřením a zveřejňování klinických studií zaměřených na prevenci a léčbu močové inkontinence. PFMT je léčba první linie doporučená v nedávné literatuře.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna (PFMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit