Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressurininkontinens hos eliteatleter

4. juli 2019 opdateret af: Telma Pires, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Bækkenbundsmuskeltræning og stressurininkontinens hos eliteatleter. Klinisk forsøg

En protokol for træning af bækkenbundsmuskler (PFMT) hos eliteatleter blev anvendt. De vil gøre det i 4 måneder. Derefter revurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atleterne fra det portugisiske nationale kvindelige volleyballhold blev evalueret gennem perineometri, pad-test og Kings sundhedsspørgeskema. De blev undervist i en plan for bækkenbundsmuskulaturtræning (PFMT) til at udføre i 4 måneder. Efter dette tidspunkt vil de blive revurderet med de samme måleinstrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Trás-os-Montes E Alto Douro
      • Vila Real, Trás-os-Montes E Alto Douro, Portugal, 5000-438
        • Rekruttering
        • Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • UTAD
          • Telefonnummer: (+351) 259 350 000
        • Underforsker:
          • Patrícia Pires, MSc
        • Underforsker:
          • Helena Moreira, Dr
        • Underforsker:
          • Paulo Vicente, Dr
        • Underforsker:
          • Sara Viana, Dr
        • Underforsker:
          • Rui Viana, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige eliteatleter
  • Nulliparøs
  • Volleyball hold.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kontrahere PFM, ældre
  • Prolaps af bækkenorganerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
Forsøgsgruppen udfører i 4 måneder en PFMT
Adfærdsmæssigt: Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
PFMT er en protokol for øvelser til forebyggelse og behandling af stressurininkontinens hos kvindelige eliteatleter, volleyballhold
Eksperimentel: Pad test
Forsøgs- og kontrolgruppen vil udføre pudetesten to gange. Ved begyndelsen af ​​evalueringen og 4 måneder efter PFMT. Den modificerede pudetest, har holdbarheden af ​​en træning (2t30min)
Diagnostisk test: Pad test
Pad test er en standardiseret test til at kvantificere urintab. Padtest er ikke invasiv og giver en nem, billig og objektiv vurdering af urintab.
Ingen indgriben: Kings Sundhedsspørgeskema
Kings Health Questionnaire for at vurdere indvirkningen af ​​urininkontinens på kvinders livskvalitet. Begge grupper udfylder spørgeskemaet.
Ingen indgriben: perineometer
Begge grupper vil udføre perinometri ved baseline og 4 måneder efter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pad-test (kortvarig)
Tidsramme: 2 timer 30 min
Padtesten er en standardiseret test til kvantificering af urintab.
2 timer 30 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: 10 minutter
Blev konstrueret for at vurdere indvirkningen af ​​urininkontinens på kvinders livskvalitet, også evaluere urinsymptomer og subjektive mål for sværhedsgrad. KHQ består af 21 punkter, der undersøger ni domæner, og det evaluerer overensstemmelsen mellem emnerne på en 4- og 5-muligheds Likert-skala: generelle sundhedsopfattelser (1 emne), inkontinenspåvirkning (1 emne), rollebegrænsninger (2 emner), fysiske begrænsninger (2 genstande), sociale begrænsninger (2 genstande), personlige relationer (3 genstande), følelser (3 genstande), søvn og energi (2 genstande) og sværhedsgradsmål (5 genstande). Derudover har den en uafhængig underskala designet som en Symptom Severity Scale, som indeholder 11 punkter, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​urinsymptomer (bilag 5). KHQ scorede fra et minimum af 0 (bedste QoL) til et maksimum på 100 (dårligste QoL), scoret af hvert domæne og efter deres globale score. Score af uafhængig underskala (Symptom Severity Scale) blev beregnet på samme måde.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

4. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Urininkontinens er et folkesundhedsproblem, som vi skal bekæmpe interventionsforanstaltninger og offentliggørelse af kliniske forsøg for at forebygge og behandle urininkontinens. PFMT er den første behandling, der anbefales af nyere litteratur.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner