Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi-inkontinenssi huippu-urheilijoilla

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Telma Pires, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Lantionpohjan lihasten harjoittelu ja stressiinkontinenssi huippu-urheilijoilla. Kliininen tutkimus

Käytettiin huippu-urheilijoiden lantionpohjan lihasten harjoittelun (PFMT) protokollaa. He tekevät sen 4 kuukautta. Sitten arvioitiin uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portugalin naislentopallojoukkueen urheilijat arvioitiin perineometrian, pad-testin ja Kingsin terveyskyselyn avulla. Heille opetettiin lantionpohjan lihasten harjoittelusuunnitelma (PFMT) neljän kuukauden ajan. Tämän ajan jälkeen ne arvioidaan uudelleen samoilla mittauslaitteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Trás-os-Montes E Alto Douro
      • Vila Real, Trás-os-Montes E Alto Douro, Portugali, 5000-438
        • Rekrytointi
        • Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • UTAD
          • Puhelinnumero: (+351) 259 350 000
        • Alatutkija:
          • Patrícia Pires, MSc
        • Alatutkija:
          • Helena Moreira, Dr
        • Alatutkija:
          • Paulo Vicente, Dr
        • Alatutkija:
          • Sara Viana, Dr
        • Alatutkija:
          • Rui Viana, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten huippu-urheilijat
  • Nulliparous
  • Lentopallojoukkue.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada PFM, vanhukset
  • Lantion elinten prolapsi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT)
Kokeellinen ryhmä suorittaa 4 kuukauden ajan PFMT:n
Käyttäytyminen: Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT)
PFMT on naispuolisten huippuurheilijoiden, lentopallojoukkueen stressiinkontinenssin ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettu harjoitusten protokolla
Kokeellinen: Pehmusteen testi
Koe- ja kontrolliryhmä suorittavat tyynytestin kahdesti. Arvioinnin alussa ja 4 kuukautta PFMT:n jälkeen. Modifioidulla tyynytestillä on harjoituksen kestävyys (2t30min)
Diagnostinen testi: Pehmusteen testi
Pad-testi on standardoitu testi virtsan menetyksen kvantifioimiseksi. Pad-testi ei ole invasiivinen ja tarjoaa helpon, edullisen ja objektiivisen virtsanhukan arvioinnin.
Ei väliintuloa: Kingsin terveyskysely
Kings Health Questionnaire arvioi virtsainkontinenssin vaikutusta naisten elämänlaatuun. Molemmat ryhmät täyttävät kyselyn.
Ei väliintuloa: perineometri
Molemmat ryhmät tekevät perineometrian lähtötilanteessa ja 4 kuukautta sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pad-testi (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: 2 tuntia 30 min
Tyynytesti on standardoitu testi virtsan menetyksen kvantifioimiseksi.
2 tuntia 30 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Suunniteltu arvioimaan virtsankarkailun vaikutusta naisten elämänlaatuun, arvioiden myös virtsaamisoireita ja subjektiivisia vakavuusmittauksia. KHQ koostuu 21 kohteesta, jotka tutkivat yhdeksää aluetta, ja se arvioi koehenkilöiden yhteisymmärrystä 4- ja 5-vaihtoehdon Likert-asteikolla: yleiset terveyskäsitykset (1 kohta), inkontinenssivaikutus (1 kohta), roolirajoitukset (2 kohtaa), fyysiset rajoitukset (2 kohdetta), sosiaaliset rajoitukset (2 kohtaa), henkilökohtaiset suhteet (3 kohtaa), tunteet (3 kohtaa), uni ja energia (2 kohtaa) ja vakavuusmittaukset (5 kohtaa). Lisäksi siinä on itsenäinen alaasteikko, joka on suunniteltu oireiden vakavuusasteikoksi, joka sisältää 11 kohtaa ja mittaa virtsatieoireiden esiintymistä ja vakavuutta (Liite 5). KHQ pisteytettiin vähintään 0:sta (paras QoL) korkeintaan 100:aan (huonoin QoL), joka pisteytettiin jokaisen toimialueen ja niiden globaalin pistemäärän mukaan. Riippumattoman ala-asteikon (Symptom Severity Scale) pisteet laskettiin samalla tavalla.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Virtsankarkailu on kansanterveysongelma, jota meidän on torjuttava interventiotoimenpiteillä ja kliinisten tutkimusten julkaisemisella virtsankarkailun ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi. PFMT on viimeaikaisen kirjallisuuden suosittelema ensilinjan hoito.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa