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Belastungsharninkontinenz bei Spitzensportlern

4. Juli 2019 aktualisiert von: Telma Pires, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Beckenbodentraining und Belastungsinkontinenz bei Spitzensportlern. Klinische Studie

Es wurde ein Protokoll zum Training der Beckenbodenmuskulatur (PFMT) bei Spitzensportlern angewendet. Sie werden es für 4 Monate tun. Dann neu bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Athleten der portugiesischen Volleyball-Nationalmannschaft der Frauen wurden durch Perineometrie, Pad-Test und Kings-Gesundheitsfragebogen bewertet. Ihnen wurde ein Plan für das Training der Beckenbodenmuskulatur (PFMT) beigebracht, den sie 4 Monate lang durchführen sollten. Nach dieser Zeit werden sie mit den gleichen Messgeräten erneut ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Trás-os-Montes E Alto Douro
      • Vila Real, Trás-os-Montes E Alto Douro, Portugal, 5000-438
        • Rekrutierung
        • Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • UTAD
          • Telefonnummer: (+351) 259 350 000
        • Unterermittler:
          • Patrícia Pires, MSc
        • Unterermittler:
          • Helena Moreira, Dr
        • Unterermittler:
          • Paulo Vicente, Dr
        • Unterermittler:
          • Sara Viana, Dr
        • Unterermittler:
          • Rui Viana, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elite-Sportlerinnen
  • Nullipara
  • Volleyball Team.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das PFM zu kontrahieren, ältere Menschen
  • Prolaps der Beckenorgane.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beckenbodenmuskeltraining (PFMT)
Experimentelle Gruppe wird für 4 Monate eine PFMT durchführen
Verhalten: Beckenbodenmuskeltraining (PFMT)
PFMT ist ein Übungsprotokoll zur Vorbeugung und Behandlung von Belastungsharninkontinenz bei Elite-Sportlerinnen, Volleyballmannschaften
Experimental: Pad-Test
Die Versuchs- und Kontrollgruppe führt den Pad-Test zweimal durch. Zu Beginn der Evaluation und 4 Monate nach dem PFMT. Der modifizierte Pad-Test hat die Haltbarkeit eines Trainings (2h30min)
Diagnosetest: Pad-Test
Der Pad-Test ist ein standardisierter Test zur Quantifizierung des Urinverlustes. Der Pad-Test ist nicht invasiv und bietet eine einfache, kostengünstige und objektive Beurteilung des Urinverlusts.
Kein Eingriff: Kings Gesundheitsfragebogen
Kings Health Questionnaire zur Bewertung der Auswirkungen von Harninkontinenz auf die Lebensqualität von Frauen. Beide Gruppen füllen den Fragebogen aus.
Kein Eingriff: Perineometer
Beide Gruppen führen zu Studienbeginn und 4 Monate danach eine Perineometrie durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pad-Test (kurzfristig)
Zeitfenster: 2 Stunden 30 Minuten
Der Pad-Test ist ein standardisierter Test zur Quantifizierung des Urinverlustes.
2 Stunden 30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kings Gesundheitsfragebogen (KHQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
Wurde konstruiert, um die Auswirkungen der Harninkontinenz auf die Lebensqualität von Frauen zu beurteilen, wobei auch Harnsymptome und subjektive Schweregrade bewertet wurden. Das KHQ besteht aus 21 Items, die neun Bereiche untersuchen, und bewertet die Zustimmung der Probanden auf einer Likert-Skala mit 4 und 5 Optionen: allgemeine Gesundheitswahrnehmung (1 Item), Auswirkungen auf Inkontinenz (1 Item), Rolleneinschränkungen (2 Items), körperliche Einschränkungen (2 Items), soziale Einschränkungen (2 Items), persönliche Beziehungen (3 Items), Emotionen (3 Items), Schlaf und Energie (2 Items) und Schweregrade (5 Items). Darüber hinaus verfügt es über eine unabhängige Subskala, die als Symptomschweregradskala konzipiert ist und 11 Punkte enthält, die das Vorhandensein und den Schweregrad von Harnwegssymptomen messen (Anhang 5). Das KHQ erzielte eine Punktzahl von mindestens 0 (beste QoL) bis maximal 100 (schlechteste QoL), bewertet von jeder Domäne und ihrer globalen Punktzahl. Die Werte der unabhängigen Subskala (Symptom Severity Scale) wurden auf die gleiche Weise berechnet.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Harninkontinenz ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das wir durch Interventionsmaßnahmen und die Veröffentlichung klinischer Studien zur Vorbeugung und Behandlung von Harninkontinenz bekämpfen müssen. Die PFMT ist die First-Line-Behandlung, die in der neueren Literatur empfohlen wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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