Стрессовое недержание мочи у элитных спортсменов
4 июля 2019 г. обновлено: Telma Pires, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Тренировка мышц тазового дна и стрессовое недержание мочи у элитных спортсменов. Клинические испытания
Применялся протокол тренировки мышц тазового дна (PFMT) у спортсменов высокой квалификации.
Они будут делать это в течение 4 месяцев.
Потом переоценил.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спортсменок женской сборной Португалии по волейболу оценивали с помощью перинеометрии, теста на подушках и анкеты здоровья Кингса.
Их обучили плану тренировки мышц тазового дна (PFMT) на 4 месяца.
По истечении этого времени они будут повторно оценены теми же измерительными приборами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Telma F Pires, MSc
- Номер телефона: +351 936 972 003
- Электронная почта: telmafilipapires@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: UTAD UTAD
- Номер телефона: +351 259 350 000
Места учебы
-
-
Trás-os-Montes E Alto Douro
-
Vila Real, Trás-os-Montes E Alto Douro, Португалия, 5000-438
- Рекрутинг
- Telma Filipa Rodrigues Pereira Pires
-
Контакт:
- Telma Pires, MSc
- Номер телефона: (+351) 936 972 003
- Электронная почта: telmafilipapires@gmail.com
-
Контакт:
- UTAD
- Номер телефона: (+351) 259 350 000
-
Младший исследователь:
- Patrícia Pires, MSc
-
Младший исследователь:
- Helena Moreira, Dr
-
Младший исследователь:
- Paulo Vicente, Dr
-
Младший исследователь:
- Sara Viana, Dr
-
Младший исследователь:
- Rui Viana, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Элитные спортсменки
- нерожавшие
- Волейбольная команда.
Критерий исключения:
- Неспособность заключить контракт PFM, пожилые люди
- Опущение органов малого таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка мышц тазового дна (PFMT)
Экспериментальная группа в течение 4 месяцев будет выполнять ПФМТ.
|
PFMT — это протокол упражнений для профилактики и лечения стрессового недержания мочи у элитных спортсменок, волейбольных команд.
|
|
Экспериментальный: Тест на подушке
Экспериментальная и контрольная группы дважды выполнят тест на подушке.
В начале оценки и через 4 месяца после PFMT.
Модифицированный тест на подушке имеет продолжительность тренировки (2 часа 30 минут).
|
Тест с подушками представляет собой стандартизированный тест для количественной оценки потери мочи.
Тест с подушками не является инвазивным и обеспечивает простую, недорогую и объективную оценку потери мочи.
|
|
Без вмешательства: Опросник здоровья королей
Kings Health Questionnaire для оценки влияния недержания мочи на качество жизни женщин.
Обе группы заполняют анкету.
|
|
|
Без вмешательства: перинеометр
Обе группы будут выполнять перинеометрию в начале исследования и через 4 месяца после него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pad-тест (краткосрочный)
Временное ограничение: 2 часа 30 мин
|
Тест с прокладкой представляет собой стандартизированный тест для количественной оценки потери мочи.
|
2 часа 30 мин
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья Kings (KHQ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Был построен для того, чтобы оценить влияние недержания мочи на качество жизни женщин, а также оценить симптомы мочеиспускания и субъективные показатели тяжести.
KHQ состоит из 21 пункта, исследующего девять доменов, и оценивает согласие субъектов по шкале Лайкерта с 4 и 5 вариантами: общее восприятие здоровья (1 пункт), влияние недержания мочи (1 пункт), ролевые ограничения (2 пункта), физические ограничения (2 балла), социальные ограничения (2 балла), личные отношения (3 балла), эмоции (3 балла), сон и энергия (2 балла) и меры строгости (5 баллов).
Кроме того, он имеет независимую подшкалу, разработанную как шкала тяжести симптомов, которая содержит 11 пунктов, измеряющих наличие и тяжесть симптомов со стороны мочевыводящих путей (Приложение 5).
KHQ получил оценку от минимума 0 (наилучшее качество жизни) до максимума 100 (наихудшее качество жизни) по каждому домену и по их общему баллу.
Таким же образом рассчитывали баллы независимой субшкалы (шкала тяжести симптомов).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Morkved S, Bo K. Effect of pelvic floor muscle training during pregnancy and after childbirth on prevention and treatment of urinary incontinence: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(4):299-310. doi: 10.1136/bjsports-2012-091758. Epub 2013 Jan 30.
- Da Roza T, de Araujo MP, Viana R, Viana S, Jorge RN, Bo K, Mascarenhas T. Pelvic floor muscle training to improve urinary incontinence in young, nulliparous sport students: a pilot study. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):1069-73. doi: 10.1007/s00192-012-1759-2. Epub 2012 May 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Недержание мочи является проблемой общественного здравоохранения, с которой мы должны бороться, принимая меры вмешательства и публикуя клинические испытания для профилактики и лечения недержания мочи.
PFMT - это лечение первой линии, рекомендованное в современной литературе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .