PD-1抑制剂在转移性葡萄膜黑色素瘤中的活性研究 (imMUno)
2019年10月29日 更新者：Institut Curie
PD-1抑制剂在转移性葡萄膜黑色素瘤中的活性研究
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
该研究的目的是研究 PD-1 抑制剂在接受 Nivolumab 和 Pembrolizumab 治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中的活性。
这些分子已经获得了当局的批准。
收集的数据对于理解 PD-1 抑制剂的机制以及未来研究至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75005
- Rodrigues
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转移性葡萄膜黑色素瘤患者。
描述
纳入标准：
- 转移性葡萄膜黑色素瘤患者
- 在疾病治疗的情况下至少接受过一次 Nivolumab 或 Pembrolizumab 注射的患者
排除标准：
- 另一种进化肿瘤病理学的前因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PD-1抑制剂疗效数据收集
大体时间：2019 年 12 月
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回复率说明
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2019 年 12 月
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PD-1 抑制剂疗效的无进展生存数据收集
大体时间：2019 年 12 月
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PFS（无进展生存期）的描述
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2019 年 12 月
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PD-1抑制剂疗效的全球生存数据收集
大体时间：2019 年 12 月
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全球生存介绍
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2019 年 12 月
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PD-1抑制剂疗效的稳定性数据收集
大体时间：2019 年 12 月
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6 个月稳定性的描述
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2019 年 12 月
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PD-1抑制剂疗效客观反应数据收集
大体时间：2019 年 12 月
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客观反应的描述
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2019 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PD-1抑制剂生物标志物探索
大体时间：2019 年 12 月
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PD-1 抑制剂生物标志物的研究可能有助于确定一组分子最活跃的患者，然后用于未来研究。
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2019 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manuel Rodrigues, MD、Institut Curie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月24日
首次发布 (实际的)
2019年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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