心理困扰、预防、性虐待、性骚扰的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的目的是检查体育运动内外性骚扰的发生率和结果，包括肇事者是谁、性骚扰经历与心理健康之间的关系、报告机制和应急计划的知识以及参与者的预防建议策略。这项研究的知识将为将来制定和实施预防策略和教育计划奠定良好的基础。

挪威精英体育高中和普通高中的学生、教练员（就业率超过20%）和领导将在两个测量点回答问卷。此外，随机选择的报告性骚扰经历的学生样本，以及培训师和领导者的随机样本，将被邀请参加单独的深度访谈。在测量饮食失调症状的问卷 (EDE-q) 上得分高于临界值的学生将被邀请参加单独的诊断访谈 (EDE)。

一组学生还将参加问卷可靠性的重测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

挪威
- - Oslo、挪威、0806
    - Norwegian School of Sport Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

学生们：

挪威公立和私立精英体育高中二年级的学生，以及挪威维肯和奥斯陆郡代表性普通高中（无体育专业）二年级相应数量的参考学生。

培训师和领导者：

公立和私立精英体育高中和普通高中的所有行政负责人（负责人/督察），以及具有20%以上就业地位的精英体育高中教练员。

描述

纳入标准：

16岁以上
挪威精英体育高中二年级学生
挪威维肯和奥斯陆普通高中二年级学生（无专业）
精英体育高中就业率超过 20% 的培训师
参加精英体育和普通高中的领导者/原则

排除标准：

16岁以下学生
就业状况低于 20% 的培训师
不理解书面挪威语的学生/培训师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

3

队列和干预

团体/队列
青少年精英运动员在挪威精英体育高中就读的 16 岁以上青春期男孩和女孩精英运动员。
青少年控制在挪威普通高中就读的 16 岁以上青春期男孩和女孩。
培训师和领导者精英体育高中的培训师（就业率超过20%），以及精英体育高中和普通高中的领导/校长。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
性骚扰大体时间：基线	青少年精英运动员和对照组将回答一份关于性骚扰发生率、报告机制和应急计划意识、如何防止性骚扰的建议的自我报告问卷。	基线
性骚扰大体时间：基线后 1 年	青少年精英运动员和对照组将回答一份关于性骚扰发生率、报告机制和应急计划意识、如何防止性骚扰的建议的自我报告问卷。	基线后 1 年
性骚扰大体时间：两周（重测）	青少年精英运动员和对照组将回答一份关于性骚扰发生率、报告机制和应急计划意识、如何防止性骚扰的建议的自我报告问卷。	两周（重测）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
进食障碍的症状大体时间：基线	青少年精英运动员和对照者将回答自我报告的问卷“饮食失调检查问卷-6”。该问卷包括 28 个项目，用于测量进食障碍的症状和严重程度。	基线
进食障碍的症状大体时间：基线后 1 年	青少年精英运动员和对照者将回答自我报告的问卷“饮食失调检查问卷-6”。该问卷包括 28 个项目，用于测量进食障碍的症状和严重程度。	基线后 1 年
进食障碍的症状大体时间：两周（重测）	青少年精英运动员和对照者将回答自我报告的问卷“饮食失调检查问卷-6”。该问卷包括 28 个项目，用于测量进食障碍的症状和严重程度。	两周（重测）
健康相关的生活质量大体时间：基线	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告问卷“世界卫生组织生活质量评估工具”（WHOQOL-BREF）中的两个问题。这些项目衡量了过去两周内对生活质量的总体看法和对自己健康的总体满意度，采用从非常差/非常不满意到非常好/非常满意的 5 分李克特量表。	基线
健康相关的生活质量大体时间：基线后 1 年	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告问卷“世界卫生组织生活质量评估工具”（WHOQOL-BREF）中的两个问题。这些项目衡量了过去两周内对生活质量的总体看法和对自己健康的总体满意度，采用从非常差/非常不满意到非常好/非常满意的 5 分李克特量表。	基线后 1 年
健康相关的生活质量大体时间：两周（重测）	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告问卷“世界卫生组织生活质量评估工具”（WHOQOL-BREF）中的两个问题。这些项目衡量了过去两周内对生活质量的总体看法和对自己健康的总体满意度，采用从非常差/非常不满意到非常好/非常满意的 5 分李克特量表。	两周（重测）
弹力大体时间：基线	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“青少年弹性量表 (READ)”，衡量他们处理压力和消极生活事件的能力。要求参与者使用 5 点李克特量表表明他们对 28 个项目的同意或不同意程度。	基线
弹力大体时间：基线后 1 年	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“青少年弹性量表 (READ)”，衡量他们处理压力和消极生活事件的能力。要求参与者使用 5 点李克特量表表明他们对 28 个项目的同意或不同意程度。	基线后 1 年
弹力大体时间：两周（重测）	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“青少年弹性量表 (READ)”，衡量他们处理压力和消极生活事件的能力。要求参与者使用 5 点李克特量表表明他们对 28 个项目的同意或不同意程度。	两周（重测）
自尊大体时间：基线	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“罗森伯格自尊量表”(RSES)，该问卷由 10 个项目组成，用于衡量与自我价值和自我接纳的整体感受相关的全球自尊。参与者被要求使用从强烈同意到强烈不同意的 4 点李克特量表来表明他们对这些项目的同意或不同意程度。	基线
自尊大体时间：基线后 1 年	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“罗森伯格自尊量表”(RSES)，该问卷由 10 个项目组成，用于衡量与自我价值和自我接纳的整体感受相关的全球自尊。参与者被要求使用从强烈同意到强烈不同意的 4 点李克特量表来表明他们对这些项目的同意或不同意程度。	基线后 1 年
自尊大体时间：两周（重测）	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“罗森伯格自尊量表”(RSES)，该问卷由 10 个项目组成，用于衡量与自我价值和自我接纳的整体感受相关的全球自尊。参与者被要求使用从强烈同意到强烈不同意的 4 点李克特量表来表明他们对这些项目的同意或不同意程度。	两周（重测）
主观健康投诉大体时间：基线	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“学龄儿童的健康行为”，测量他们在学习期间经历 8 种不同的身体和心理健康问题的频率（五分制，范围从几乎每天到很少/从不）最近 6 个月。	基线
主观健康投诉大体时间：基线后 1 年	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“学龄儿童的健康行为”，测量他们在学习期间经历 8 种不同的身体和心理健康问题的频率（五分制，范围从几乎每天到很少/从不）最近 6 个月。	基线后 1 年
主观健康投诉大体时间：两周（重测）	青少年精英运动员和对照组将回答自我报告的问卷“学龄儿童的健康行为”，测量他们在学习期间经历 8 种不同的身体和心理健康问题的频率（五分制，范围从几乎每天到很少/从不）最近 6 个月。	两周（重测）
培训师的性骚扰经历大体时间：基线	培训师和领导者将回答一份问卷，内容涉及他们在性骚扰事件中的经历、对报告机制和应急计划的认识、如何预防性骚扰的建议。	基线
性骚扰采访大体时间：基线	与学生、培训师和领导进行深入访谈，了解他们的性骚扰经历、举报机制的意识以及对未来如何预防性骚扰的建议。	基线
饮食失调检查（EDE）面试大体时间：在 1 年跟进调查问卷之后	在为期 1 年的跟进调查问卷中，在调查问卷 EDE-q 上得分高于临界值的学生将被邀请参加诊断访谈 (EDE)，以测量饮食失调精神病理学/诊断。	在 1 年跟进调查问卷之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Norwegian School of Sport Sciences

合作者

University of Toronto

University of Agder

UiT The Arctic University of Norway

The Norwegian Women´s Public Health Association

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation

调查人员

学习椅：Jorunn Sundgot-Borgen, PhD、Norwegian School of Sport Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月12日

研究完成 (实际的)

2021年10月12日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月27日

首次发布 (实际的)

2019年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月2日

最后验证

2021年11月1日

运动内外的性骚扰

挪威精英体育高中和普通高中学生的性骚扰