- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04003675
Molestie sessuali all'interno e all'esterno dello sport
Molestie sessuali tra studenti delle scuole superiori sportive d'élite e delle scuole superiori regolari in Norvegia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è esaminare la prevalenza e l'esito delle molestie sessuali all'interno e all'esterno dello sport, compresi chi sono gli autori, l'associazione tra molestie sessuali subite e salute psicologica, la conoscenza dei meccanismi di segnalazione e dei piani di emergenza e i suggerimenti dei partecipanti per la prevenzione strategie. La conoscenza di questo studio sarà una buona base per stabilire e attuare strategie di prevenzione e programmi educativi in futuro.
Studenti, allenatori (con più del 20% di status occupazionale) e dirigenti delle scuole superiori sportive d'élite e delle scuole superiori regolari in Norvegia risponderanno a un questionario in due punti di misurazione. Inoltre, un campione di studenti selezionati a caso che riferiscono esperienze di molestie sessuali, e un campione casuale di formatori e leader, saranno invitati a partecipare a un colloquio individuale approfondito. Gli studenti che avranno ottenuto un punteggio superiore al cut-off nel questionario che misura i sintomi dei disturbi alimentari (EDE-q) saranno invitati a un colloquio diagnostico separato (EDE).
Un gruppo di studenti parteciperà anche ad un esame test-retest sull'attendibilità del questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Studenti:
Studenti di 2° elementare presso scuole superiori sportive d'élite pubbliche e private in Norvegia e un numero corrispondente di studenti di riferimento di 2° elementare presso scuole superiori regolari rappresentative (nessuna specializzazione sportiva) nelle contee di Viken e Oslo in Norvegia.
Formatori e leader:
Tutti i dipendenti amministrativi responsabili (principi/ispettori) dei licei sportivi d'élite pubblici e privati e dei licei ordinari, oltre agli allenatori dei licei sportivi d'élite con più del 20% di occupazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 16 anni di età
- Studenti delle scuole superiori sportive d'élite di 2° grado in Norvegia
- Studenti di 2° elementare nelle scuole superiori regolari (senza specializzazione) a Viken e Oslo in Norvegia
- Allenatori con più del 20% di status occupazionale nelle scuole superiori sportive d'élite
- Leader/principi dello sport d'élite frequentato e delle scuole superiori regolari
Criteri di esclusione:
- Studenti sotto i 16 anni
- Formatori con uno stato di occupazione inferiore al 20%.
- Studenti/formatori che non comprendono la lingua norvegese scritta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Atleti d'élite adolescenti
Ragazzi e ragazze adolescenti atleti d'élite di età superiore ai 16 anni che studiano nelle scuole superiori sportive d'élite in Norvegia.
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Controlli adolescenziali
Ragazzi e ragazze adolescenti di età superiore ai 16 anni che studiano nelle normali scuole superiori in Norvegia.
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Formatori e dirigenti
Formatori (con più del 20% di status occupazionale) nelle scuole superiori sportive d'élite e dirigenti/presidi nelle scuole superiori sportive d'élite e nelle scuole superiori regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Molestie sessuali
Lasso di tempo: Linea di base
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Atleti e controlli adolescenti d'élite risponderanno a un questionario auto-segnalato riguardante la prevalenza delle molestie sessuali, la consapevolezza dei meccanismi di segnalazione e dei piani di emergenza, suggerimenti su come prevenire le molestie sessuali.
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Linea di base
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Molestie sessuali
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Atleti e controlli adolescenti d'élite risponderanno a un questionario auto-segnalato riguardante la prevalenza delle molestie sessuali, la consapevolezza dei meccanismi di segnalazione e dei piani di emergenza, suggerimenti su come prevenire le molestie sessuali.
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1 anno dopo il basale
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Molestie sessuali
Lasso di tempo: Due settimane (test-ritest)
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Atleti e controlli adolescenti d'élite risponderanno a un questionario auto-segnalato riguardante la prevalenza delle molestie sessuali, la consapevolezza dei meccanismi di segnalazione e dei piani di emergenza, suggerimenti su come prevenire le molestie sessuali.
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Due settimane (test-ritest)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "Eating Disorder Examination Questionnaire-6".
Il questionario è composto da 28 item che misurano i sintomi e la gravità dei disturbi alimentari.
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Linea di base
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Sintomi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "Eating Disorder Examination Questionnaire-6".
Il questionario è composto da 28 item che misurano i sintomi e la gravità dei disturbi alimentari.
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1 anno dopo il basale
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Sintomi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Due settimane (test-ritest)
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "Eating Disorder Examination Questionnaire-6".
Il questionario è composto da 28 item che misurano i sintomi e la gravità dei disturbi alimentari.
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Due settimane (test-ritest)
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno a due domande del questionario auto-segnalato "The World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument" (WHOQOL-BREF).
Gli item misurano la percezione complessiva della qualità della vita e la soddisfazione complessiva per la propria salute durante le ultime due settimane su una scala Likert a 5 punti che va da molto scarsa/molto insoddisfatta a molto buona/molto soddisfatta.
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Linea di base
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno a due domande del questionario auto-segnalato "The World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument" (WHOQOL-BREF).
Gli item misurano la percezione complessiva della qualità della vita e la soddisfazione complessiva per la propria salute durante le ultime due settimane su una scala Likert a 5 punti che va da molto scarsa/molto insoddisfatta a molto buona/molto soddisfatta.
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1 anno dopo il basale
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Due settimane (test-ritest)
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno a due domande del questionario auto-segnalato "The World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument" (WHOQOL-BREF).
Gli item misurano la percezione complessiva della qualità della vita e la soddisfazione complessiva per la propria salute durante le ultime due settimane su una scala Likert a 5 punti che va da molto scarsa/molto insoddisfatta a molto buona/molto soddisfatta.
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Due settimane (test-ritest)
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Resilienza
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "The Resilience Scale for Adolescents (READ)" misurando la loro capacità di gestire lo stress e gli eventi negativi della vita.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo su 28 elementi utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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Linea di base
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Resilienza
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "The Resilience Scale for Adolescents (READ)" misurando la loro capacità di gestire lo stress e gli eventi negativi della vita.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo su 28 elementi utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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1 anno dopo il basale
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Resilienza
Lasso di tempo: Due settimane (test-ritest)
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "The Resilience Scale for Adolescents (READ)" misurando la loro capacità di gestire lo stress e gli eventi negativi della vita.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo su 28 elementi utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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Due settimane (test-ritest)
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Autostima
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-riportato "Rosenberg self-east scale" (RSES) composto da 10 item che misurano l'autostima globale correlata ai sentimenti generali di autostima e accettazione di sé.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo con gli item utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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Linea di base
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Autostima
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-riportato "Rosenberg self-east scale" (RSES) composto da 10 item che misurano l'autostima globale correlata ai sentimenti generali di autostima e accettazione di sé.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo con gli item utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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1 anno dopo il basale
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Autostima
Lasso di tempo: Due settimane (test-ritest)
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-riportato "Rosenberg self-east scale" (RSES) composto da 10 item che misurano l'autostima globale correlata ai sentimenti generali di autostima e accettazione di sé.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo con gli item utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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Due settimane (test-ritest)
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Disturbi di salute soggettivi
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "Comportamento sanitario nei bambini in età scolare" misurando la frequenza con cui hanno sperimentato 8 diversi disturbi di salute fisica e psicologica (su una scala a cinque punti che va da quasi ogni giorno a raramente/mai) durante gli ultimi 6 mesi.
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Linea di base
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Disturbi di salute soggettivi
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "Comportamento sanitario nei bambini in età scolare" misurando la frequenza con cui hanno sperimentato 8 diversi disturbi di salute fisica e psicologica (su una scala a cinque punti che va da quasi ogni giorno a raramente/mai) durante gli ultimi 6 mesi.
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1 anno dopo il basale
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Disturbi di salute soggettivi
Lasso di tempo: Due settimane (test-ritest)
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Gli atleti e i controlli adolescenti d'élite risponderanno al questionario auto-segnalato "Comportamento sanitario nei bambini in età scolare" misurando la frequenza con cui hanno sperimentato 8 diversi disturbi di salute fisica e psicologica (su una scala a cinque punti che va da quasi ogni giorno a raramente/mai) durante gli ultimi 6 mesi.
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Due settimane (test-ritest)
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Esperienze di molestie sessuali da parte di formatori
Lasso di tempo: Linea di base
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I formatori e i leader risponderanno a un questionario riguardante le loro esperienze con episodi di molestie sessuali, la consapevolezza dei meccanismi di segnalazione e dei piani di emergenza, suggerimenti su come prevenire le molestie sessuali.
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Linea di base
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Intervista per molestie sessuali
Lasso di tempo: Linea di base
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Interviste approfondite con studenti, formatori e leader sulle loro esperienze con molestie sessuali, consapevolezza dei meccanismi di segnalazione e suggerimenti su come prevenire le molestie sessuali in futuro.
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Linea di base
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Intervista sull'esame dei disturbi alimentari (EDE).
Lasso di tempo: Dopo il questionario di follow-up di 1 anno
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Gli studenti che avranno ottenuto un punteggio superiore al cut-off nel questionario EDE-q al questionario di follow-up di 1 anno saranno invitati a un colloquio diagnostico (EDE) che misuri la psicopatologia/diagnosi del disturbo alimentare.
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Dopo il questionario di follow-up di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/FO244849
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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