- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04003675
Sexuální obtěžování v rámci sportu i mimo něj
Sexuální obtěžování mezi studenty elitních sportovních středních škol a běžných středních škol v Norsku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem studie je prozkoumat prevalenci a výsledek sexuálního obtěžování v rámci sportu i mimo něj, včetně toho, kdo jsou pachatelé, souvislost mezi zkušeným sexuálním obtěžováním a psychickým zdravím, znalost mechanismů hlášení a nouzových plánů a návrhy účastníků na preventivní opatření. strategie. Poznatky z tohoto studia budou dobrým základem pro stanovení a realizaci preventivních strategií a vzdělávacích programů v budoucnu.
Studenti, trenéři (s více než 20 % zaměstnaneckým statusem) a vedoucí na středních školách pro elitní sport a běžných středních školách v Norsku odpoví na dotazník ve dvou měřicích bodech. Kromě toho bude vzorek náhodně vybraných studentů, kteří nahlásí zkušenosti se sexuálním obtěžováním, a náhodný vzorek školitelů a vedoucích pozván k účasti na individuálním hloubkovém rozhovoru. Studenti, kteří v dotazníku měřícím symptomy poruch příjmu potravy (EDE-q) získají skóre nad mezní hodnotou, budou pozváni k samostatnému diagnostickému rozhovoru (EDE).
Skupina studentů se také zúčastní test-retestu spolehlivosti dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
studenti:
Studenti 2. stupně na veřejných a soukromých středních sportovních školách v Norsku a odpovídající počet referenčních studentů 2. stupně na reprezentativních běžných středních školách (bez sportovní specializace) v hrabstvích Viken a Oslo v Norsku.
Trenéři a vedoucí:
Všichni administrativně odpovědní zaměstnanci (zásady/inspektoři) na veřejných a soukromých středních školách pro vrcholový sport a běžných středních školách, kromě trenérů na středních školách pro vrcholový sport s více než 20 % zaměstnaneckým poměrem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 16 let
- Studenti 2. stupně elitních sportovních středních škol v Norsku
- Studenti 2. stupně na běžných středních školách (bez specializace) ve Vikenu a Oslu v Norsku
- Trenéři s více než 20% zaměstnaneckým statusem na středních školách pro elitní sport
- Vedoucí/principy na navštěvujících vrcholových sportovních a běžných středních školách
Kritéria vyloučení:
- Studenti do 16 let
- Školitelé s méně než 20% zaměstnaneckým statusem
- Studenti/školitelé nerozumí psané norštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající elitní sportovci
Dospívající chlapci a dívky elitní sportovci starší 16 let studující na středních školách pro elitní sport v Norsku.
|
|
Dospívající kontroly
Dospívající chlapci a dívky starší 16 let studující na běžných středních školách v Norsku.
|
|
Trenéři a vedoucí
Trenéři (s více než 20% zaměstnaneckým statusem) na středních školách pro elitní sport a vedoucí/ředitelé na středních školách pro elitní sport a běžných středních školách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální obtěžování
Časové okno: Základní linie
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny budou odpovídat na dotazník, který si sami oznámili, týkající se prevalence sexuálního obtěžování, povědomí o mechanismech hlášení a nouzových plánech, návrhů, jak sexuálnímu obtěžování předcházet.
|
Základní linie
|
|
Sexuální obtěžování
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny budou odpovídat na dotazník, který si sami oznámili, týkající se prevalence sexuálního obtěžování, povědomí o mechanismech hlášení a nouzových plánech, návrhů, jak sexuálnímu obtěžování předcházet.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Sexuální obtěžování
Časové okno: Dva týdny (test-retest)
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny budou odpovídat na dotazník, který si sami oznámili, týkající se prevalence sexuálního obtěžování, povědomí o mechanismech hlášení a nouzových plánech, návrhů, jak sexuálnímu obtěžování předcházet.
|
Dva týdny (test-retest)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poruch příjmu potravy
Časové okno: Základní linie
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „Eating Disorder Examination Questionnaire-6“, který sami uvedli.
Dotazník se skládá z 28 položek měřících příznaky a závažnost poruch příjmu potravy.
|
Základní linie
|
|
Příznaky poruch příjmu potravy
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „Eating Disorder Examination Questionnaire-6“, který sami uvedli.
Dotazník se skládá z 28 položek měřících příznaky a závažnost poruch příjmu potravy.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Příznaky poruch příjmu potravy
Časové okno: Dva týdny (test-retest)
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „Eating Disorder Examination Questionnaire-6“, který sami uvedli.
Dotazník se skládá z 28 položek měřících příznaky a závažnost poruch příjmu potravy.
|
Dva týdny (test-retest)
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dvě otázky z dotazníku „The World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument“ (WHOQOL-BREF).
Položky měří celkové vnímání kvality života a celkovou spokojenost s vlastním zdravím za poslední dva týdny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od velmi špatné/velmi nespokojené až po velmi dobré/velmi spokojené.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dvě otázky z dotazníku „The World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument“ (WHOQOL-BREF).
Položky měří celkové vnímání kvality života a celkovou spokojenost s vlastním zdravím za poslední dva týdny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od velmi špatné/velmi nespokojené až po velmi dobré/velmi spokojené.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Dva týdny (test-retest)
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dvě otázky z dotazníku „The World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument“ (WHOQOL-BREF).
Položky měří celkové vnímání kvality života a celkovou spokojenost s vlastním zdravím za poslední dva týdny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od velmi špatné/velmi nespokojené až po velmi dobré/velmi spokojené.
|
Dva týdny (test-retest)
|
|
Odolnost
Časové okno: Základní linie
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „The Resilience Scale for Adolescents (READ)“, který bude měřit jejich schopnost zvládat stres a negativní životní události.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s 28 položkami pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
Základní linie
|
|
Odolnost
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „The Resilience Scale for Adolescents (READ)“, který bude měřit jejich schopnost zvládat stres a negativní životní události.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s 28 položkami pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Odolnost
Časové okno: Dva týdny (test-retest)
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „The Resilience Scale for Adolescents (READ)“, který bude měřit jejich schopnost zvládat stres a negativní životní události.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s 28 položkami pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
Dva týdny (test-retest)
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Základní linie
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny budou odpovídat na dotazník „Rosenberg self-esteem scale“ (RSES) skládající se z 10 položek měřících globální sebevědomí související s celkovými pocity vlastní hodnoty a sebepřijetí.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s položkami pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
|
Základní linie
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny budou odpovídat na dotazník „Rosenberg self-esteem scale“ (RSES) skládající se z 10 položek měřících globální sebevědomí související s celkovými pocity vlastní hodnoty a sebepřijetí.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s položkami pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Dva týdny (test-retest)
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny budou odpovídat na dotazník „Rosenberg self-esteem scale“ (RSES) skládající se z 10 položek měřících globální sebevědomí související s celkovými pocity vlastní hodnoty a sebepřijetí.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s položkami pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
|
Dva týdny (test-retest)
|
|
Subjektivní zdravotní potíže
Časové okno: Základní linie
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „Zdravotní chování u školních dětí“, který si sami uvedli, a změřili, jak často měli 8 různých tělesných a psychických zdravotních potíží (na pětibodové škále od téměř každý den po zřídka/nikdy) během posledních 6 měsíců.
|
Základní linie
|
|
Subjektivní zdravotní potíže
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „Zdravotní chování u školních dětí“, který si sami uvedli, a změřili, jak často měli 8 různých tělesných a psychických zdravotních potíží (na pětibodové škále od téměř každý den po zřídka/nikdy) během posledních 6 měsíců.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Subjektivní zdravotní potíže
Časové okno: Dva týdny (test-retest)
|
Dospívající elitní sportovci a kontrolní skupiny odpoví na dotazník „Zdravotní chování u školních dětí“, který si sami uvedli, a změřili, jak často měli 8 různých tělesných a psychických zdravotních potíží (na pětibodové škále od téměř každý den po zřídka/nikdy) během posledních 6 měsíců.
|
Dva týdny (test-retest)
|
|
Zkušenosti se sexuálním obtěžováním od trenérů
Časové okno: Základní linie
|
Trenéři a vedoucí zodpoví dotazník týkající se jejich zkušeností s případy sexuálního obtěžování, informovanosti o mechanismech hlášení a nouzových plánech, návrhů, jak sexuálnímu obtěžování předcházet.
|
Základní linie
|
|
Rozhovor o sexuálním obtěžování
Časové okno: Základní linie
|
Hloubkové rozhovory se studenty, trenéry a vedoucími o jejich zkušenostech se sexuálním obtěžováním, povědomí o mechanismech hlášení a návrhy, jak sexuálnímu obtěžování v budoucnu předcházet.
|
Základní linie
|
|
Rozhovor s vyšetřením poruchy příjmu potravy (EDE).
Časové okno: Po 1 ročním následném dotazníku
|
Studenti, kteří získají v dotazníku EDE-q v jednoletém následném dotazníku skóre nad mezní hodnotou, budou pozváni k diagnostickému rozhovoru (EDE), který měří psychopatologii/diagnózu poruch příjmu potravy.
|
Po 1 ročním následném dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019/FO244849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy