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Alternating DBS for Stepping Control in Parkinson's Disease

2019年8月5日 更新者：University of Oxford

Studying Stepping Control in Parkinson's Disease Using Alternating DBS

Parkinson's disease (PD) is a disabling, progressive condition characterised by severe problems with movement for which medical treatment in the longer term can be unsatisfactory. Deep brain stimulation (DBS) is a treatment, which directly stimulates the nerve cells affected inside the brain to help overcome the difficulties with movement. Classically, DBS stimulates in a manner that is constant. Many patients develop severe problems with walking, so-called freezing of gait, which can be unresponsive to constant DBS. In this study the investigators will test if left-right alternating DBS helps to improve gait problems by potentially promoting left-right alternating up- and down-modulated brain activity, which was found during walking in a previous study. The investigators will test if alternating DBS improves the ability to adjust walking speed and to walk freely compared to constant DBS.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、WC1N 3BG
        • 招聘中
        • University College London Hospitals NHS Trust
        • 接触：
      • Oxford、英国、OX3 9DU
        • 主动，不招人
        • University of Oxford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • PD patients with bilateral subthalamic nucleus DBS electrodes and stimulators implanted for at least 6 months
  • Able to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Lack of capacity to consent
  • Cognitive impairment/lack of capacity to perform experimental task. The investigators will additionally conduct a short (10 min) quantitative assessment of cognitive function using a validated test (MMSE). Patients with a score < 20 will be excluded from the study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Within-subjects comparison of constant and alternating DBS
设备：Alternating DBS
Constant DBS will be changed to DBS that is up- and downmodulated alternating between the left and right stimulation side.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Stepping control will be assessed as the ability to adjust the stepping speed (m/s) in each stimulation condition.
大体时间：Immediate recording
Stepping speed (m/s) will be assessed.
Immediate recording
Stepping control will be assessed as the ability to limit the variance in stepping speed (m/s) in each stimulation condition.
大体时间：Immediate recording
Stepping variance (m/s) will be assessed.
Immediate recording

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The investigators will test if patients automatically adjust to the stimulation rhythm
大体时间：Immediate recording
Stepping entrainment
Immediate recording
The investigators will how well other motor symptoms including tremor, rigidity and bradykinesia are controlled with alternating DBS.
大体时间：Immediate recording
United Parkinsons Disease Rating Scale motor (Part III) scores will be compared between stimulation conditions.
Immediate recording

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

合作者

University College, London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 230144

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Anonymised data will be made available at https://data.mrc.ox.ac.uk/ once collected and fully analysed

IPD 共享时间框架

Anonymised data will be made available at https://data.mrc.ox.ac.uk/ once collected and fully analysed

IPD 共享访问标准

Please see https://data.mrc.ox.ac.uk/

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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