Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternating DBS for Stepping Control in Parkinson's Disease

5 augusti 2019 uppdaterad av: University of Oxford

Studying Stepping Control in Parkinson's Disease Using Alternating DBS

Parkinson's disease (PD) is a disabling, progressive condition characterised by severe problems with movement for which medical treatment in the longer term can be unsatisfactory. Deep brain stimulation (DBS) is a treatment, which directly stimulates the nerve cells affected inside the brain to help overcome the difficulties with movement. Classically, DBS stimulates in a manner that is constant. Many patients develop severe problems with walking, so-called freezing of gait, which can be unresponsive to constant DBS. In this study the investigators will test if left-right alternating DBS helps to improve gait problems by potentially promoting left-right alternating up- and down-modulated brain activity, which was found during walking in a previous study. The investigators will test if alternating DBS improves the ability to adjust walking speed and to walk freely compared to constant DBS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • Rekrytering
        • University College London Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Oxford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • PD patients with bilateral subthalamic nucleus DBS electrodes and stimulators implanted for at least 6 months
  • Able to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Lack of capacity to consent
  • Cognitive impairment/lack of capacity to perform experimental task. The investigators will additionally conduct a short (10 min) quantitative assessment of cognitive function using a validated test (MMSE). Patients with a score < 20 will be excluded from the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Within-subjects comparison of constant and alternating DBS
Enhet: Alternating DBS
Constant DBS will be changed to DBS that is up- and downmodulated alternating between the left and right stimulation side.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stepping control will be assessed as the ability to adjust the stepping speed (m/s) in each stimulation condition.
Tidsram: Immediate recording
Stepping speed (m/s) will be assessed.
Immediate recording
Stepping control will be assessed as the ability to limit the variance in stepping speed (m/s) in each stimulation condition.
Tidsram: Immediate recording
Stepping variance (m/s) will be assessed.
Immediate recording

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The investigators will test if patients automatically adjust to the stimulation rhythm
Tidsram: Immediate recording
Stepping entrainment
Immediate recording
The investigators will how well other motor symptoms including tremor, rigidity and bradykinesia are controlled with alternating DBS.
Tidsram: Immediate recording
United Parkinsons Disease Rating Scale motor (Part III) scores will be compared between stimulation conditions.
Immediate recording

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

University College, London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 230144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymised data will be made available at https://data.mrc.ox.ac.uk/ once collected and fully analysed

Tidsram för IPD-delning

Anonymised data will be made available at https://data.mrc.ox.ac.uk/ once collected and fully analysed

Kriterier för IPD Sharing Access

Please see https://data.mrc.ox.ac.uk/

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera