Alternating DBS for Stepping Control in Parkinson's Disease
5 août 2019 mis à jour par: University of Oxford
Studying Stepping Control in Parkinson's Disease Using Alternating DBS
Parkinson's disease (PD) is a disabling, progressive condition characterised by severe problems with movement for which medical treatment in the longer term can be unsatisfactory.
Deep brain stimulation (DBS) is a treatment, which directly stimulates the nerve cells affected inside the brain to help overcome the difficulties with movement.
Classically, DBS stimulates in a manner that is constant.
Many patients develop severe problems with walking, so-called freezing of gait, which can be unresponsive to constant DBS.
In this study the investigators will test if left-right alternating DBS helps to improve gait problems by potentially promoting left-right alternating up- and down-modulated brain activity, which was found during walking in a previous study.
The investigators will test if alternating DBS improves the ability to adjust walking speed and to walk freely compared to constant DBS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- Recrutement
- University College London Hospitals NHS Trust
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Contact:
- Thomas Foltynie, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0845 155 5000
- E-mail: t.foltynie@ucl.ac.uk
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Actif, ne recrute pas
- University of Oxford
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- PD patients with bilateral subthalamic nucleus DBS electrodes and stimulators implanted for at least 6 months
- Able to give consent.
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity to consent
- Cognitive impairment/lack of capacity to perform experimental task. The investigators will additionally conduct a short (10 min) quantitative assessment of cognitive function using a validated test (MMSE). Patients with a score < 20 will be excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Within-subjects comparison of constant and alternating DBS
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Constant DBS will be changed to DBS that is up- and downmodulated alternating between the left and right stimulation side.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stepping control will be assessed as the ability to adjust the stepping speed (m/s) in each stimulation condition.
Délai: Immediate recording
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Stepping speed (m/s) will be assessed.
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Immediate recording
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Stepping control will be assessed as the ability to limit the variance in stepping speed (m/s) in each stimulation condition.
Délai: Immediate recording
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Stepping variance (m/s) will be assessed.
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Immediate recording
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The investigators will test if patients automatically adjust to the stimulation rhythm
Délai: Immediate recording
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Stepping entrainment
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Immediate recording
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The investigators will how well other motor symptoms including tremor, rigidity and bradykinesia are controlled with alternating DBS.
Délai: Immediate recording
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United Parkinsons Disease Rating Scale motor (Part III) scores will be compared between stimulation conditions.
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Immediate recording
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Anonymised data will be made available at https://data.mrc.ox.ac.uk/ once collected and fully analysed
Délai de partage IPD
Anonymised data will be made available at https://data.mrc.ox.ac.uk/ once collected and fully analysed
Critères d'accès au partage IPD
Please see https://data.mrc.ox.ac.uk/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .