Gut Microbiome and ICU Delirium Post Cardiac Surgeries
Gut Microbiome and Gut Barrier Function in ICU Delirium Post Cardiac Surgery
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day.
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
研究概览
详细说明
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day using Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU).
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected within 24 hours after surgeries.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients after cardiac surgery and admitted to CSICU are recruited.
描述
Inclusion Criteria:
- to have had heart valve surgery or coronary artery bypass grafting (CABG)
- to have no planned transfer to another ward or hospital within 24 hours after surgery
- to have no preoperative cognitive impairment and can speak and read Chinese
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- to have a hearing or visual impairment that could impact delirium assessment
- to have a history of alcohol or drug abuse
- to have a preoperative intestinal irritation syndrome or history of gastrointestinal disease
- to have received antibiotics or probiotics within 28 days before admission
- to have a life expectancy less than 24 hours
- to have an experience of ICU hospitalization, mechanical ventilation in the past 30 days
- to have a cardiac surgery or hypoxic brain injury in the past 3 months.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Delirium
Patients with delirium as assessed by the bedside nurse using Confusion Assessment Method for the ICU.
|
|
|
Non-delirium
Patients without delirium.
|
没有干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Gut microbiome
大体时间：within 24 hours of delirium
|
Rectal swabs or stool samples for bacterical DNA extraction and 16S rRNA gene sequencing will be collected.
Diversity and composition of gut microbiome will be compared between delirious and non-delirious patients.
|
within 24 hours of delirium
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Gut barrier biomarkers
大体时间：within 24 hours of matched samples
|
Blood sample will be collected to analyze the level of three gut barrier biomarkers (endotoxin, D-lactate and diamine oxidase).
|
within 24 hours of matched samples
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jingfen Jin、SAHZU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的