Gut Microbiome and ICU Delirium Post Cardiac Surgeries
Gut Microbiome and Gut Barrier Function in ICU Delirium Post Cardiac Surgery
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day.
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
調査の概要
詳細な説明
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day using Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU).
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected within 24 hours after surgeries.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients after cardiac surgery and admitted to CSICU are recruited.
説明
Inclusion Criteria:
- to have had heart valve surgery or coronary artery bypass grafting (CABG)
- to have no planned transfer to another ward or hospital within 24 hours after surgery
- to have no preoperative cognitive impairment and can speak and read Chinese
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- to have a hearing or visual impairment that could impact delirium assessment
- to have a history of alcohol or drug abuse
- to have a preoperative intestinal irritation syndrome or history of gastrointestinal disease
- to have received antibiotics or probiotics within 28 days before admission
- to have a life expectancy less than 24 hours
- to have an experience of ICU hospitalization, mechanical ventilation in the past 30 days
- to have a cardiac surgery or hypoxic brain injury in the past 3 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Delirium
Patients with delirium as assessed by the bedside nurse using Confusion Assessment Method for the ICU.
|
|
|
Non-delirium
Patients without delirium.
|
介入なし。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Gut microbiome
時間枠：within 24 hours of delirium
|
Rectal swabs or stool samples for bacterical DNA extraction and 16S rRNA gene sequencing will be collected.
Diversity and composition of gut microbiome will be compared between delirious and non-delirious patients.
|
within 24 hours of delirium
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Gut barrier biomarkers
時間枠：within 24 hours of matched samples
|
Blood sample will be collected to analyze the level of three gut barrier biomarkers (endotoxin, D-lactate and diamine oxidase).
|
within 24 hours of matched samples
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jingfen Jin、SAHZU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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