Gut Microbiome and ICU Delirium Post Cardiac Surgeries
26 januari 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gut Microbiome and Gut Barrier Function in ICU Delirium Post Cardiac Surgery
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day.
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day using Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU).
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected within 24 hours after surgeries.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients after cardiac surgery and admitted to CSICU are recruited.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- to have had heart valve surgery or coronary artery bypass grafting (CABG)
- to have no planned transfer to another ward or hospital within 24 hours after surgery
- to have no preoperative cognitive impairment and can speak and read Chinese
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- to have a hearing or visual impairment that could impact delirium assessment
- to have a history of alcohol or drug abuse
- to have a preoperative intestinal irritation syndrome or history of gastrointestinal disease
- to have received antibiotics or probiotics within 28 days before admission
- to have a life expectancy less than 24 hours
- to have an experience of ICU hospitalization, mechanical ventilation in the past 30 days
- to have a cardiac surgery or hypoxic brain injury in the past 3 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delirium
Patients with delirium as assessed by the bedside nurse using Confusion Assessment Method for the ICU.
|
|
|
Non-delirium
Patients without delirium.
|
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gut microbiome
Tidsram: within 24 hours of delirium
|
Rectal swabs or stool samples for bacterical DNA extraction and 16S rRNA gene sequencing will be collected.
Diversity and composition of gut microbiome will be compared between delirious and non-delirious patients.
|
within 24 hours of delirium
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gut barrier biomarkers
Tidsram: within 24 hours of matched samples
|
Blood sample will be collected to analyze the level of three gut barrier biomarkers (endotoxin, D-lactate and diamine oxidase).
|
within 24 hours of matched samples
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jingfen Jin, SAHZU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018001113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .