Gut Microbiome and ICU Delirium Post Cardiac Surgeries
26. januar 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gut Microbiome and Gut Barrier Function in ICU Delirium Post Cardiac Surgery
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day.
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day using Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU).
Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years).
Stool samples for gene sequencing are collected within 24 hours after surgeries.
Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.).
Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients after cardiac surgery and admitted to CSICU are recruited.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- to have had heart valve surgery or coronary artery bypass grafting (CABG)
- to have no planned transfer to another ward or hospital within 24 hours after surgery
- to have no preoperative cognitive impairment and can speak and read Chinese
- more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- to have a hearing or visual impairment that could impact delirium assessment
- to have a history of alcohol or drug abuse
- to have a preoperative intestinal irritation syndrome or history of gastrointestinal disease
- to have received antibiotics or probiotics within 28 days before admission
- to have a life expectancy less than 24 hours
- to have an experience of ICU hospitalization, mechanical ventilation in the past 30 days
- to have a cardiac surgery or hypoxic brain injury in the past 3 months.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Delirium
Patients with delirium as assessed by the bedside nurse using Confusion Assessment Method for the ICU.
|
|
|
Non-delirium
Patients without delirium.
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gut microbiome
Tidsramme: within 24 hours of delirium
|
Rectal swabs or stool samples for bacterical DNA extraction and 16S rRNA gene sequencing will be collected.
Diversity and composition of gut microbiome will be compared between delirious and non-delirious patients.
|
within 24 hours of delirium
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gut barrier biomarkers
Tidsramme: within 24 hours of matched samples
|
Blood sample will be collected to analyze the level of three gut barrier biomarkers (endotoxin, D-lactate and diamine oxidase).
|
within 24 hours of matched samples
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jingfen Jin, SAHZU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018001113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .