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Gut Microbiome and ICU Delirium Post Cardiac Surgeries

26 gennaio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Gut Microbiome and Gut Barrier Function in ICU Delirium Post Cardiac Surgery

ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day. Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years). Stool samples for gene sequencing are collected. Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.). Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day using Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU). Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years). Stool samples for gene sequencing are collected within 24 hours after surgeries. Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.). Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients after cardiac surgery and admitted to CSICU are recruited.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • to have had heart valve surgery or coronary artery bypass grafting (CABG)
  • to have no planned transfer to another ward or hospital within 24 hours after surgery
  • to have no preoperative cognitive impairment and can speak and read Chinese
  • more than 18 years old

Exclusion Criteria:

  • to have a hearing or visual impairment that could impact delirium assessment
  • to have a history of alcohol or drug abuse
  • to have a preoperative intestinal irritation syndrome or history of gastrointestinal disease
  • to have received antibiotics or probiotics within 28 days before admission
  • to have a life expectancy less than 24 hours
  • to have an experience of ICU hospitalization, mechanical ventilation in the past 30 days
  • to have a cardiac surgery or hypoxic brain injury in the past 3 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Delirium
Patients with delirium as assessed by the bedside nurse using Confusion Assessment Method for the ICU.
Non-delirium
Patients without delirium.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gut microbiome
Lasso di tempo: within 24 hours of delirium
Rectal swabs or stool samples for bacterical DNA extraction and 16S rRNA gene sequencing will be collected. Diversity and composition of gut microbiome will be compared between delirious and non-delirious patients.
within 24 hours of delirium

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gut barrier biomarkers
Lasso di tempo: within 24 hours of matched samples
Blood sample will be collected to analyze the level of three gut barrier biomarkers (endotoxin, D-lactate and diamine oxidase).
within 24 hours of matched samples

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jingfen Jin, SAHZU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018001113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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