Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gut Microbiome and ICU Delirium Post Cardiac Surgeries

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Gut Microbiome and Gut Barrier Function in ICU Delirium Post Cardiac Surgery

ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day. Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years). Stool samples for gene sequencing are collected. Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.). Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ICU delirium are assessed by clinical nurses twice every day using Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU). Delirious patients are matched with patients according to their disease, gender and age range(±3 years). Stool samples for gene sequencing are collected within 24 hours after surgeries. Gut barrier function are studied with several serum biomarkers (endotoxin, etc.). Ecological analyses, regression models and mediation equation will be performed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients after cardiac surgery and admitted to CSICU are recruited.

Opis

Inclusion Criteria:

  • to have had heart valve surgery or coronary artery bypass grafting (CABG)
  • to have no planned transfer to another ward or hospital within 24 hours after surgery
  • to have no preoperative cognitive impairment and can speak and read Chinese
  • more than 18 years old

Exclusion Criteria:

  • to have a hearing or visual impairment that could impact delirium assessment
  • to have a history of alcohol or drug abuse
  • to have a preoperative intestinal irritation syndrome or history of gastrointestinal disease
  • to have received antibiotics or probiotics within 28 days before admission
  • to have a life expectancy less than 24 hours
  • to have an experience of ICU hospitalization, mechanical ventilation in the past 30 days
  • to have a cardiac surgery or hypoxic brain injury in the past 3 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Delirium
Patients with delirium as assessed by the bedside nurse using Confusion Assessment Method for the ICU.
Non-delirium
Patients without delirium.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gut microbiome
Ramy czasowe: within 24 hours of delirium
Rectal swabs or stool samples for bacterical DNA extraction and 16S rRNA gene sequencing will be collected. Diversity and composition of gut microbiome will be compared between delirious and non-delirious patients.
within 24 hours of delirium

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gut barrier biomarkers
Ramy czasowe: within 24 hours of matched samples
Blood sample will be collected to analyze the level of three gut barrier biomarkers (endotoxin, D-lactate and diamine oxidase).
within 24 hours of matched samples

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jingfen Jin, SAHZU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018001113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium na oddziale intensywnej terapii

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj