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Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement

2019年10月27日 更新者:Seoul National University Hospital

A Cohort Study on Association Between Pain Sensitivity by Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement

This study aims to investigate the potential association between pain sensitivity questionnaire score, the severity of postoperative pain, and postoperative analgesic requirement in patients with open colorectal cancer surgery. This information may be used to guide the optimal postoperative pain management, and ultimately improve patient's quality of life.

研究概览

详细说明

We plan to investigate the predictive ability of the PSQ as well as experimental parameters of pain sensitivity using electronic algometer and other known risk factors for postoperative pain in 100 patients scheduled for open colorectal cancer surgery.

The following items are investigated before surgery; Age, sex, level of education, type of surgery, past surgical history, presence of chronic pain, the expected maximal pain score (VAS) after surgery, Pain catastrophizing scale, anxiety scale (HADS-A), Pain sensitivity questionnaire, and pain threshold measured by electronic algometer.

The total opioid consumption is investigated for 24 and 48 hours after surgery. In addition, the severity of postoperative pain is measured by the 11-point VAS at 24 and 48 hours after surgery. Patient satisfaction with postoperative pain control is also investigated at 48 hours after surgery using the 7-point patient's satisfaction scale.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or above
  • Patients scheduled for open colorectal cancer surgery under general anesthesia
  • ASA status I-III
  • Ability to read and understand the information sheet, questionnaires, and the - consent form
  • Patients scheduled for using IV-PCA after surgery

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and understand the information sheet, questionnaires, and the consent form
  • Severe medical or psychological diseases
  • Patients with preoperative chronic pain

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:study group

The following tests will be performed on the study subjects.

  1. Pain catastrophizing scale
  2. Hospital Anxiety and Depression scale-Anxiety Subscale (HADS-A)
  3. Pain sensitivity questionnaire
  4. Pain pressure threshold using electronic digital pressure algometer

Evaluation of pain threshold using an algometer is conducted one day before surgery.

The pressure of the plunger of algometer is applied vertically to the patient's right thenar muscle belly at a speed of 10 N/sec by the tester. Then the tester removes the algometer when the patients start to feel pain and record the pressure recorded on the algometer.

其他名称:
  • electronic digital pressure algometer (FGN-20B, Shimpo, Kyoto, Japan)
Evaluation of pain threshold using the Korean-version pain sensitivity questionnaire is conducted one day before surgery.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时内芬太尼总消耗量
大体时间:术后24小时
通过 IV 患者自控镇痛的术后芬太尼消耗量 (mcg)
术后24小时
Total fentanyl consumption during 48 hours
大体时间:postoperative 48 hours
postoperative fentanyl consumption (mcg) via IV patient controlled analgesia
postoperative 48 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后24、48小时
休息/咳嗽/运动时的 11 分 NRS 疼痛评分 NRS(0-10):0,“无痛”; 10、《能想到的最痛》
术后24、48小时
Patient satisfaction for postoperative pain management
大体时间:postoperative 48 hours
7-pointed likert scale (very satisfied-somewhat satisfied-satisfied-neutral-dissatisfied-somewhat dissatisfied-very dissatisfied)
postoperative 48 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jintae Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月27日

首次发布 (实际的)

2019年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月27日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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