- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04143672
Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
A Cohort Study on Association Between Pain Sensitivity by Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We plan to investigate the predictive ability of the PSQ as well as experimental parameters of pain sensitivity using electronic algometer and other known risk factors for postoperative pain in 100 patients scheduled for open colorectal cancer surgery.
The following items are investigated before surgery; Age, sex, level of education, type of surgery, past surgical history, presence of chronic pain, the expected maximal pain score (VAS) after surgery, Pain catastrophizing scale, anxiety scale (HADS-A), Pain sensitivity questionnaire, and pain threshold measured by electronic algometer.
The total opioid consumption is investigated for 24 and 48 hours after surgery. In addition, the severity of postoperative pain is measured by the 11-point VAS at 24 and 48 hours after surgery. Patient satisfaction with postoperative pain control is also investigated at 48 hours after surgery using the 7-point patient's satisfaction scale.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hojin Lee, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2467
- E-mail: zenerdiode03@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jintae Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-3295
- E-mail: jintae73@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Patients scheduled for open colorectal cancer surgery under general anesthesia
- ASA status I-III
- Ability to read and understand the information sheet, questionnaires, and the - consent form
- Patients scheduled for using IV-PCA after surgery
Exclusion Criteria:
- Unable to read and understand the information sheet, questionnaires, and the consent form
- Severe medical or psychological diseases
- Patients with preoperative chronic pain
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: study group
The following tests will be performed on the study subjects.
|
Evaluation of pain threshold using an algometer is conducted one day before surgery. The pressure of the plunger of algometer is applied vertically to the patient's right thenar muscle belly at a speed of 10 N/sec by the tester. Then the tester removes the algometer when the patients start to feel pain and record the pressure recorded on the algometer.
Outros nomes:
Evaluation of pain threshold using the Korean-version pain sensitivity questionnaire is conducted one day before surgery.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo total de fentanil durante 24 horas
Prazo: pós 24 horas
|
consumo pós-operatório de fentanil (mcg) via IV analgesia controlada pelo paciente
|
pós 24 horas
|
Total fentanyl consumption during 48 hours
Prazo: postoperative 48 hours
|
postoperative fentanyl consumption (mcg) via IV patient controlled analgesia
|
postoperative 48 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escore de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24, 48 horas
|
Escore de dor NRS de 11 pontos em repouso/tosse/movimento NRS (0-10): 0, "sem dor"; 10, "pior dor imaginável"
|
pós-operatório 24, 48 horas
|
Patient satisfaction for postoperative pain management
Prazo: postoperative 48 hours
|
7-pointed likert scale (very satisfied-somewhat satisfied-satisfied-neutral-dissatisfied-somewhat dissatisfied-very dissatisfied)
|
postoperative 48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jintae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-HJ-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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