Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement

27. října 2019 aktualizováno: Seoul National University Hospital

A Cohort Study on Association Between Pain Sensitivity by Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement

This study aims to investigate the potential association between pain sensitivity questionnaire score, the severity of postoperative pain, and postoperative analgesic requirement in patients with open colorectal cancer surgery. This information may be used to guide the optimal postoperative pain management, and ultimately improve patient's quality of life.

Přehled studie

Detailní popis

We plan to investigate the predictive ability of the PSQ as well as experimental parameters of pain sensitivity using electronic algometer and other known risk factors for postoperative pain in 100 patients scheduled for open colorectal cancer surgery.

The following items are investigated before surgery; Age, sex, level of education, type of surgery, past surgical history, presence of chronic pain, the expected maximal pain score (VAS) after surgery, Pain catastrophizing scale, anxiety scale (HADS-A), Pain sensitivity questionnaire, and pain threshold measured by electronic algometer.

The total opioid consumption is investigated for 24 and 48 hours after surgery. In addition, the severity of postoperative pain is measured by the 11-point VAS at 24 and 48 hours after surgery. Patient satisfaction with postoperative pain control is also investigated at 48 hours after surgery using the 7-point patient's satisfaction scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or above
  • Patients scheduled for open colorectal cancer surgery under general anesthesia
  • ASA status I-III
  • Ability to read and understand the information sheet, questionnaires, and the - consent form
  • Patients scheduled for using IV-PCA after surgery

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and understand the information sheet, questionnaires, and the consent form
  • Severe medical or psychological diseases
  • Patients with preoperative chronic pain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: study group

The following tests will be performed on the study subjects.

  1. Pain catastrophizing scale
  2. Hospital Anxiety and Depression scale-Anxiety Subscale (HADS-A)
  3. Pain sensitivity questionnaire
  4. Pain pressure threshold using electronic digital pressure algometer

Evaluation of pain threshold using an algometer is conducted one day before surgery.

The pressure of the plunger of algometer is applied vertically to the patient's right thenar muscle belly at a speed of 10 N/sec by the tester. Then the tester removes the algometer when the patients start to feel pain and record the pressure recorded on the algometer.

Ostatní jména:
  • electronic digital pressure algometer (FGN-20B, Shimpo, Kyoto, Japan)
Evaluation of pain threshold using the Korean-version pain sensitivity questionnaire is conducted one day before surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba fentanylu během 24 hodin
Časové okno: pooperační 24 hodin
pooperační spotřeba fentanylu (mcg) prostřednictvím IV pacientem kontrolované analgezie
pooperační 24 hodin
Total fentanyl consumption during 48 hours
Časové okno: postoperative 48 hours
postoperative fentanyl consumption (mcg) via IV patient controlled analgesia
postoperative 48 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 24, 48 hodin
11-bodové skóre bolesti NRS v klidu/kašel/pohyb NRS (0-10): 0, "žádná bolest"; 10, "nejhorší bolest, jakou si lze představit"
pooperační 24, 48 hodin
Patient satisfaction for postoperative pain management
Časové okno: postoperative 48 hours
7-pointed likert scale (very satisfied-somewhat satisfied-satisfied-neutral-dissatisfied-somewhat dissatisfied-very dissatisfied)
postoperative 48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jintae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit