- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04143672
Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
A Cohort Study on Association Between Pain Sensitivity by Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
We plan to investigate the predictive ability of the PSQ as well as experimental parameters of pain sensitivity using electronic algometer and other known risk factors for postoperative pain in 100 patients scheduled for open colorectal cancer surgery.
The following items are investigated before surgery; Age, sex, level of education, type of surgery, past surgical history, presence of chronic pain, the expected maximal pain score (VAS) after surgery, Pain catastrophizing scale, anxiety scale (HADS-A), Pain sensitivity questionnaire, and pain threshold measured by electronic algometer.
The total opioid consumption is investigated for 24 and 48 hours after surgery. In addition, the severity of postoperative pain is measured by the 11-point VAS at 24 and 48 hours after surgery. Patient satisfaction with postoperative pain control is also investigated at 48 hours after surgery using the 7-point patient's satisfaction scale.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Patients scheduled for open colorectal cancer surgery under general anesthesia
- ASA status I-III
- Ability to read and understand the information sheet, questionnaires, and the - consent form
- Patients scheduled for using IV-PCA after surgery
Exclusion Criteria:
- Unable to read and understand the information sheet, questionnaires, and the consent form
- Severe medical or psychological diseases
- Patients with preoperative chronic pain
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: study group
The following tests will be performed on the study subjects.
|
Evaluation of pain threshold using an algometer is conducted one day before surgery. The pressure of the plunger of algometer is applied vertically to the patient's right thenar muscle belly at a speed of 10 N/sec by the tester. Then the tester removes the algometer when the patients start to feel pain and record the pressure recorded on the algometer.
Inne nazwy:
Evaluation of pain threshold using the Korean-version pain sensitivity questionnaire is conducted one day before surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
pooperacyjne spożycie fentanylu (mcg) poprzez analgezję dożylną kontrolowaną przez pacjenta
|
pooperacyjne 24 godziny
|
|
Total fentanyl consumption during 48 hours
Ramy czasowe: postoperative 48 hours
|
postoperative fentanyl consumption (mcg) via IV patient controlled analgesia
|
postoperative 48 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjne 24, 48 godzin
|
11-punktowa ocena bólu NRS w stanie spoczynku/kaszlu/ruchu NRS (0-10): 0, „brak bólu”; 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
|
pooperacyjne 24, 48 godzin
|
|
Patient satisfaction for postoperative pain management
Ramy czasowe: postoperative 48 hours
|
7-pointed likert scale (very satisfied-somewhat satisfied-satisfied-neutral-dissatisfied-somewhat dissatisfied-very dissatisfied)
|
postoperative 48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jintae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-HJ-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .