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Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement

27. Oktober 2019 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

A Cohort Study on Association Between Pain Sensitivity by Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement

This study aims to investigate the potential association between pain sensitivity questionnaire score, the severity of postoperative pain, and postoperative analgesic requirement in patients with open colorectal cancer surgery. This information may be used to guide the optimal postoperative pain management, and ultimately improve patient's quality of life.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

We plan to investigate the predictive ability of the PSQ as well as experimental parameters of pain sensitivity using electronic algometer and other known risk factors for postoperative pain in 100 patients scheduled for open colorectal cancer surgery.

The following items are investigated before surgery; Age, sex, level of education, type of surgery, past surgical history, presence of chronic pain, the expected maximal pain score (VAS) after surgery, Pain catastrophizing scale, anxiety scale (HADS-A), Pain sensitivity questionnaire, and pain threshold measured by electronic algometer.

The total opioid consumption is investigated for 24 and 48 hours after surgery. In addition, the severity of postoperative pain is measured by the 11-point VAS at 24 and 48 hours after surgery. Patient satisfaction with postoperative pain control is also investigated at 48 hours after surgery using the 7-point patient's satisfaction scale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or above
  • Patients scheduled for open colorectal cancer surgery under general anesthesia
  • ASA status I-III
  • Ability to read and understand the information sheet, questionnaires, and the - consent form
  • Patients scheduled for using IV-PCA after surgery

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and understand the information sheet, questionnaires, and the consent form
  • Severe medical or psychological diseases
  • Patients with preoperative chronic pain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: study group

The following tests will be performed on the study subjects.

  1. Pain catastrophizing scale
  2. Hospital Anxiety and Depression scale-Anxiety Subscale (HADS-A)
  3. Pain sensitivity questionnaire
  4. Pain pressure threshold using electronic digital pressure algometer
Gerät: Electronic digital pressure algometer

Evaluation of pain threshold using an algometer is conducted one day before surgery.

The pressure of the plunger of algometer is applied vertically to the patient's right thenar muscle belly at a speed of 10 N/sec by the tester. Then the tester removes the algometer when the patients start to feel pain and record the pressure recorded on the algometer.

Andere Namen:
  • electronic digital pressure algometer (FGN-20B, Shimpo, Kyoto, Japan)
Diagnosetest: Pain sensitivity questionnaire
Evaluation of pain threshold using the Korean-version pain sensitivity questionnaire is conducted one day before surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch von Fentanyl während 24 Stunden
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
postoperativer Fentanylverbrauch (mcg) über patientenkontrollierte IV-Analgesie
postoperativ 24 Stunden
Total fentanyl consumption during 48 hours
Zeitfenster: postoperative 48 hours
postoperative fentanyl consumption (mcg) via IV patient controlled analgesia
postoperative 48 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: postoperativ 24, 48 Stunden
11-Punkte-NRS-Schmerzwert bei Ruhe/Husten/Bewegung NRS (0–10): 0, „kein Schmerz“; 10, „schlimmster vorstellbarer Schmerz“
postoperativ 24, 48 Stunden
Patient satisfaction for postoperative pain management
Zeitfenster: postoperative 48 hours
7-pointed likert scale (very satisfied-somewhat satisfied-satisfied-neutral-dissatisfied-somewhat dissatisfied-very dissatisfied)
postoperative 48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jintae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH-HJ-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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