- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04143672
Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
A Cohort Study on Association Between Pain Sensitivity by Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We plan to investigate the predictive ability of the PSQ as well as experimental parameters of pain sensitivity using electronic algometer and other known risk factors for postoperative pain in 100 patients scheduled for open colorectal cancer surgery.
The following items are investigated before surgery; Age, sex, level of education, type of surgery, past surgical history, presence of chronic pain, the expected maximal pain score (VAS) after surgery, Pain catastrophizing scale, anxiety scale (HADS-A), Pain sensitivity questionnaire, and pain threshold measured by electronic algometer.
The total opioid consumption is investigated for 24 and 48 hours after surgery. In addition, the severity of postoperative pain is measured by the 11-point VAS at 24 and 48 hours after surgery. Patient satisfaction with postoperative pain control is also investigated at 48 hours after surgery using the 7-point patient's satisfaction scale.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Patients scheduled for open colorectal cancer surgery under general anesthesia
- ASA status I-III
- Ability to read and understand the information sheet, questionnaires, and the - consent form
- Patients scheduled for using IV-PCA after surgery
Exclusion Criteria:
- Unable to read and understand the information sheet, questionnaires, and the consent form
- Severe medical or psychological diseases
- Patients with preoperative chronic pain
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: study group
The following tests will be performed on the study subjects.
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Evaluation of pain threshold using an algometer is conducted one day before surgery. The pressure of the plunger of algometer is applied vertically to the patient's right thenar muscle belly at a speed of 10 N/sec by the tester. Then the tester removes the algometer when the patients start to feel pain and record the pressure recorded on the algometer.
Otros nombres:
Evaluation of pain threshold using the Korean-version pain sensitivity questionnaire is conducted one day before surgery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de fentanilo durante 24 horas
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Consumo posoperatorio de fentanilo (mcg) a través de analgesia IV controlada por el paciente
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postoperatorio 24 horas
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Total fentanyl consumption during 48 hours
Periodo de tiempo: postoperative 48 hours
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postoperative fentanyl consumption (mcg) via IV patient controlled analgesia
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postoperative 48 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24, 48 horas
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Puntuación de dolor NRS de 11 puntos en reposo/tos/movimiento NRS (0-10): 0, "sin dolor"; 10, "el peor dolor imaginable"
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postoperatorio 24, 48 horas
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Patient satisfaction for postoperative pain management
Periodo de tiempo: postoperative 48 hours
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7-pointed likert scale (very satisfied-somewhat satisfied-satisfied-neutral-dissatisfied-somewhat dissatisfied-very dissatisfied)
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postoperative 48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jintae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-HJ-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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