- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04143672
Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
A Cohort Study on Association Between Pain Sensitivity by Pain Sensitivity Questionnaire and Postoperative Opioid Requirement
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We plan to investigate the predictive ability of the PSQ as well as experimental parameters of pain sensitivity using electronic algometer and other known risk factors for postoperative pain in 100 patients scheduled for open colorectal cancer surgery.
The following items are investigated before surgery; Age, sex, level of education, type of surgery, past surgical history, presence of chronic pain, the expected maximal pain score (VAS) after surgery, Pain catastrophizing scale, anxiety scale (HADS-A), Pain sensitivity questionnaire, and pain threshold measured by electronic algometer.
The total opioid consumption is investigated for 24 and 48 hours after surgery. In addition, the severity of postoperative pain is measured by the 11-point VAS at 24 and 48 hours after surgery. Patient satisfaction with postoperative pain control is also investigated at 48 hours after surgery using the 7-point patient's satisfaction scale.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Patients scheduled for open colorectal cancer surgery under general anesthesia
- ASA status I-III
- Ability to read and understand the information sheet, questionnaires, and the - consent form
- Patients scheduled for using IV-PCA after surgery
Exclusion Criteria:
- Unable to read and understand the information sheet, questionnaires, and the consent form
- Severe medical or psychological diseases
- Patients with preoperative chronic pain
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: study group
The following tests will be performed on the study subjects.
|
Evaluation of pain threshold using an algometer is conducted one day before surgery. The pressure of the plunger of algometer is applied vertically to the patient's right thenar muscle belly at a speed of 10 N/sec by the tester. Then the tester removes the algometer when the patients start to feel pain and record the pressure recorded on the algometer.
Andre navn:
Evaluation of pain threshold using the Korean-version pain sensitivity questionnaire is conducted one day before surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt fentanylforbruk i løpet av 24 timer
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
postoperativt inntak av fentanyl (mcg) via IV pasientkontrollert analgesi
|
postoperativ 24 timer
|
|
Total fentanyl consumption during 48 hours
Tidsramme: postoperative 48 hours
|
postoperative fentanyl consumption (mcg) via IV patient controlled analgesia
|
postoperative 48 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativt 24, 48 timer
|
11-punkts NRS smertescore ved hvile/hoste/bevegelse NRS (0-10): 0, "ingen smerte"; 10, "verste smerte man kan tenke seg"
|
postoperativt 24, 48 timer
|
|
Patient satisfaction for postoperative pain management
Tidsramme: postoperative 48 hours
|
7-pointed likert scale (very satisfied-somewhat satisfied-satisfied-neutral-dissatisfied-somewhat dissatisfied-very dissatisfied)
|
postoperative 48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jintae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH-HJ-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .