术中 PET-CT：一种确定乳腺癌乳房肿瘤切除术切除边缘的新方法。
2024年1月20日 更新者：University Hospital, Ghent
检查术中宠物 CT 在乳房保守手术中检测手术切缘以防止再次切除的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent、Oost Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- University Hospital Ghent
-
接触：
- Menekse Goker
- 电话号码：0498677037
- 邮箱：menekse.goker@uzgent.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 年满 18 岁的女性
- 诊断为早期（T1 或 T2，以及 N0 或 N1；根据 TNM 分类）浸润性乳腺癌
- 有资格进行保乳手术
排除标准：
• 怀孕或哺乳
- 糖尿病
- 多灶性肿瘤疾病
- 炎性乳腺癌的诊断
- 在核医学科预约 18F-FDG 给药会导致手术延误令人无法接受
- 受试者在过去 12 个月内曾在其他研究中接触过超过 1 mSv 的电离辐射
- 受试者最近（<60 天）或正在同时参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳腺癌
乳腺癌患者
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肿块切除术中手术切缘的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与切片组织病理学评估的金标准相比，调查（显微）PET/CT 评估切除边缘并确定这些边缘的阴性的能力。
大体时间：2年
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研究PET/CT的可行性
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月8日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月20日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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