Интраоперационная ПЭТ-КТ: новый подход к определению границ иссечения при лампэктомическом раке молочной железы.
20 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Изучение возможности интраоперационной компьютерной томографии домашних животных для выявления хирургических краев в консервативной хирургии молочной железы для предотвращения повторного удаления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- University Hospital Ghent
-
Контакт:
- Menekse Goker
- Номер телефона: 0498677037
- Электронная почта: menekse.goker@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• женщина и 18 лет и старше
- диагностирован инвазивный рак молочной железы на ранней стадии (T1 или T2 и N0 или N1; по классификации TNM)
- подходит для органосохраняющей операции
Критерий исключения:
• Беременность или лактация
- Сахарный диабет
- Многоочаговое опухолевое заболевание
- Диагностика воспалительного рака молочной железы
- Назначение в отделение ядерной медицины для введения 18F-ФДГ привело бы к недопустимой задержке операции
- Субъект подвергался воздействию ионизирующего излучения мощностью более 1 мЗв в ходе других исследований в течение последних 12 месяцев.
- Субъект недавно (<60 дней) или одновременно участвует в другом клиническом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рак молочной железы
пациенты с раком молочной железы
|
измерение хирургических краев во время лампэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовать способность (микро)ПЭТ/КТ оценивать края иссечения и определять негативность этих краев по сравнению с золотым стандартом секционной гистопатологической оценки.
Временное ограничение: 2 года
|
изучить возможность ПЭТ/КТ
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2017/0200
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .